Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ranitidini hydrochloridum
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
A02BA02
Ranitidini hydrochloridum
15 mg/ml
oraaliliuos
Resepti
ranitidiini
; Soveltuvuus iäkkäille Ranitidini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Iäkkäät ovat alttiita harvinaisille haittavaikutuksille, kuten päänsärylle, huimaukselle, mahasuolikanavan oireille ja sekavuudelle.
Myyntilupa peruuntunut
1989-02-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZANTAC 15 MG/ML ORAALILIUOS ranitidiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle/lapsellesi, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zantac on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zantacia 3. Miten Zantacia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zantacin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZANTAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zantac sisältää ranitidiinia, joka kuuluu H 2 -reseptorisalpaajien lääkeryhmään. Zantac vähentää mahahapon eritystä. Tämä antaa maha- ja pohjukaissuolihaavalle mahdollisuuden nopeampaan parantumiseen ja voi lievittää kipua. Zantacia käytetään maha- ja pohjukaissuolihaavaan sekä ruokatorven tulehdukseen, eräiden tulehduskipulääkkeiden aiheuttamiin ruuansulatuskanavan haavaumiin sekä pitkäaikaiskäytössä haavauman uusiutumisen estoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ZANTACIA ÄLÄ OTA ZANTACIA jos olet allerginen ranitidiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos tämä koskee sinua, ÄLÄ OTA ZANTACIA ENNEN KUIN OLET NEUVOTELLUT ASIASTA LÄÄKÄRIN KANSSA. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Zantacia: jos sinulla on mahasyöpä jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, lääkäri voi alentaa Zantac- Прочитайте повний документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zantac 15 mg/ml oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra Zantac-oraaliliuosta sisältää ranitidiinia 15 mg. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Etanoli 9,5 tilavuus-% etanolia (alkoholia) eli enimmillään 75 mg/ ml Sorbitoli (70 %) liuos (kiteytymätön) (E420) 100 mg/ml, mikä vastaa 70 mg/ml sorbitolia. Butyyliparahydroksibentsoaatti 0,075 mg/ml Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,15 mg/ml Natrium (sakkariini) 0,3 mg/ml Natrium (kloridi) 1 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos Kirkas, lievästi kellertävä, piparmintulla maustettu neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Pohjukaissuoli- ja mahahaava, joka on varmistettu röntgen- tai endoskooppisella tutkimuksella, tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvät haavaumat, refluksiesofagiitti ja gastroesofageaalisen refluksin aiheuttamien oireiden lievitys, residiiviulkus tapauksissa, joissa leikkaushoito ei ole mahdollinen ja gastrinooma (= Zollinger-Ellison-syndrooma). Happoaspiraatiosyndrooman profylaksia todetuilla riskipotilailla. LAPSET (3-18-VUOTIAAT) mahahaavan lyhytaikainen hoito gastroesofageaalisen refluksin hoito kuten refluksiesofagiitin ja gastroesofageaalisen refluksin oireiden lievitys 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA AIKUISET (MUKAAN LUKIEN IÄKKÄÄT) JA NUORET (12-VUOTIAAT JA SITÄ VANHEMMAT) Akuutin ulkuksen hoidossa 150 mg 2 kertaa vuorokaudessa. Vaihtoehtoisesti maha- ja pohjukaissuolihaavan hoidossa voidaan lääke antaa yhtenä 300 mg:n kerta-annoksena illalla nukkumaan mennessä. Hoidon tulisi kestää 4 viikkoa. Potilaille, joilla ulkus ei ole parantunut 4 viikon aikana, hoitoa voidaan jatkaa vielä toiset 4 viikkoa. Pohjukaissuolihaavan hoidossa 4 viikon hoidolla käyttäen annostusta 300 mg 2 kertaa vuorokaudessa päästään parempiin hoitotuloksiin kuin 4 viikon hoidolla käyttäen ranitidiinin annostuksena 150 mg 2 kertaa vuorokaudessa tai 300 mg yöksi. Annoksen suurentamiseen ei liittynyt haittavai Прочитайте повний документ