ZANTAC 15 mg/ml oraaliliuos

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Ranitidini hydrochloridum

Disponível em:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Código ATC:

A02BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ranitidini hydrochloridum

Dosagem:

15 mg/ml

Forma farmacêutica:

oraaliliuos

Tipo de prescrição:

Resepti

Área terapêutica:

ranitidiini

Resumo do produto:

; Soveltuvuus iäkkäille Ranitidini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Iäkkäät ovat alttiita harvinaisille haittavaikutuksille, kuten päänsärylle, huimaukselle, mahasuolikanavan oireille ja sekavuudelle.

Status de autorização:

Myyntilupa peruuntunut

Data de autorização:

1989-02-15

Folheto informativo - Bula

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZANTAC 15 MG/ML ORAALILIUOS
ranitidiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle/lapsellesi,
eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zantac on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zantacia
3.
Miten Zantacia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zantacin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZANTAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zantac sisältää ranitidiinia,
joka kuuluu H
2
-reseptorisalpaajien lääkeryhmään. Zantac vähentää
mahahapon eritystä. Tämä antaa maha- ja pohjukaissuolihaavalle
mahdollisuuden
nopeampaan
parantumiseen ja voi lievittää kipua.
Zantacia käytetään maha- ja pohjukaissuolihaavaan sekä ruokatorven
tulehdukseen, eräiden
tulehduskipulääkkeiden aiheuttamiin ruuansulatuskanavan haavaumiin
sekä pitkäaikaiskäytössä
haavauman uusiutumisen estoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ZANTACIA
ÄLÄ OTA ZANTACIA

jos olet allerginen ranitidiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

Jos tämä koskee sinua,
ÄLÄ OTA ZANTACIA ENNEN KUIN OLET NEUVOTELLUT ASIASTA LÄÄKÄRIN
KANSSA.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Zantacia:

jos sinulla on mahasyöpä

jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, lääkäri voi alentaa
Zantac-

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zantac 15 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra Zantac-oraaliliuosta sisältää ranitidiinia 15 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Etanoli 9,5 tilavuus-% etanolia (alkoholia) eli enimmillään 75 mg/
ml
Sorbitoli (70 %) liuos (kiteytymätön) (E420) 100 mg/ml, mikä vastaa
70 mg/ml sorbitolia.
Butyyliparahydroksibentsoaatti
0,075 mg/ml
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,15 mg/ml
Natrium (sakkariini) 0,3 mg/ml
Natrium (kloridi) 1 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos
Kirkas, lievästi kellertävä, piparmintulla maustettu neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pohjukaissuoli- ja mahahaava, joka on varmistettu röntgen- tai
endoskooppisella tutkimuksella,
tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvät haavaumat,
refluksiesofagiitti ja gastroesofageaalisen
refluksin aiheuttamien oireiden lievitys, residiiviulkus tapauksissa,
joissa leikkaushoito ei ole
mahdollinen ja gastrinooma (= Zollinger-Ellison-syndrooma).
Happoaspiraatiosyndrooman
profylaksia todetuilla riskipotilailla.
LAPSET (3-18-VUOTIAAT)

mahahaavan lyhytaikainen hoito

gastroesofageaalisen refluksin hoito kuten refluksiesofagiitin ja
gastroesofageaalisen refluksin
oireiden lievitys
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
AIKUISET (MUKAAN LUKIEN IÄKKÄÄT) JA NUORET (12-VUOTIAAT JA SITÄ
VANHEMMAT)
Akuutin ulkuksen hoidossa 150 mg 2 kertaa vuorokaudessa.
Vaihtoehtoisesti maha- ja
pohjukaissuolihaavan hoidossa voidaan lääke antaa yhtenä 300 mg:n
kerta-annoksena illalla
nukkumaan mennessä. Hoidon tulisi kestää 4 viikkoa. Potilaille,
joilla ulkus ei ole parantunut 4 viikon
aikana, hoitoa voidaan jatkaa vielä toiset 4 viikkoa.
Pohjukaissuolihaavan hoidossa 4 viikon hoidolla
käyttäen annostusta 300 mg 2 kertaa vuorokaudessa päästään
parempiin hoitotuloksiin
kuin 4 viikon
hoidolla käyttäen ranitidiinin
annostuksena 150 mg 2 kertaa vuorokaudessa tai 300 mg yöksi.
Annoksen suurentamiseen ei liittynyt
haittavai