ZADARON 200 mg/1 tableta tableta

Страна: Боснія і Герцоговина

мова: хорватська

Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активний інгредієнт:

амиодарон

Доступна з:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Код атс:

C01BD01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

amiodaron

Дозування:

200 mg/1 tableta

Фармацевтична форма:

tableta

Склад:

1 tableta sadrži: 200 mg amiodaron hidrohlorida

Одиниць в упаковці:

60 tableta (3 blistera po 20 tableta) u kutiji

Тип рецепту:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Виробник:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Статус Авторизація:

Važeći

Дата Авторизація:

2016-11-08

інформаційний буклет

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavjestiti ljekara ili farmaceuta.
ZADARON tablete 200 mg
Amiodaron
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je ZADARON i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati ZADARON
3.
Kako uzimati ZADARON ?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ZADARON ?
6.
Dodatne informacije
1. Šta je ZADARON i za šta se koristi?
ZADARON pripada farmakoterapijskoj grupi antiaritmika grupe III.
Ovaj lijek namijenjen je za prevenciju i liječenje nekih tipova
poremećaja srčanog ritma.
2.Prije nego poČnete uzimati ZADARON
Nemojte uzimati ZADARON tablete:
•
ako ste alergični na amiodaron ili jod ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.). Znaci alergijske reakcije uključuju osip,
teškoće s
gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika
•
ako su vam otkucaji srca sporiji nego što je uobičajeno (stanje koje
se naziva
sinusna bradikardija) ili ako imate bolest koja se naziva sinoatrijski
srčani blok
•
ako imate bilo kakve druge probleme sa srčanim ritmom, a nemate
ugrađen
pacemaker
•
ako imate ili ste imali problema sa štitnom žlijezdom, ljekar treba
provjeriti
funkciju vaše štitnjače, prije nego vam propiše ovaj lijek
•
ako uzimate određene druge lijekove koji mogu utjecati na srčani
ritam (vidjeti
'Uzimanje drugih lijekova sa lijekom ZADARON).
•
ako ste trudni ili dojite (vidjeti 'Trudnoća i dojenje').
Nemojte uzimati ovaj lijek ako se bilo što od gore navedenog odnosi
na vas. Ako
niste sigurni, razgovarajte s vašim ljekarom ili ljekarnikom prije
primjene lijeka
ZADARON.
Budite oprezni sa lijekom ZADARON
Obratite se svom ljekaru ili farmace

Характеристики продукта

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
ZADARON
tablete 200 mg
Amiodaron
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
ZADARON
tablete 200 mg:
Svaka tableta sadrži 200 mg amiodarona, u obliku amiodaron
hidrohlorida, kao aktivnu supstancu.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
SprjeČavanje ponavljanja:

po život opasne ventrikularne tahikardije; liječenje treba započeti
u bolnici pod strogim
nadzorom,

dokazane, simptomatske, teške ventrikularne aritmije,

dokazane supraventrikularne tahikardije, kad je utvrđena potreba za
takvim liječenjem, te u
slučajevima kad uporaba drugih lijekova nije učinkovita, odnosno kad
je kontraindicirana,

ventrikularne fibrilacije.
Liječenje supraventrikularne tahikardije, usporavanje ili smanjivanje
atrijske fibrilacije ili undulacije.
Amiodaron se može dati bolesnicima s bolesti koronarnih arterija
i/ili oslabljenom funkcijom lijeve
komore (vidjeti dio 5.1. Farmakodinamičke osobine).
4.2. Doziranje i naČin primjene
PoČetna doza
Obično se uzimaju 3 tablete na dan, tokom 8 do 10 dana. U nekim je
slučajevima početna doza bila
veća (4 do 5 tableta dnevno), ali je to uvijek trajalo kratko vrijeme
i odvijalo se uz elektrokardiografsko
praćenje.
Doza održavanja
Bolesniku treba dati najmanju djelotvornu dozu. Ona se razlikuje od
bolesnika do bolesnika i može se
kretati u rasponu od ½ tablete dnevno (1 tableta svaki drugi dan) do
2 tablete dnevno.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i djelotvornost amiodarona u djece nije ustanovljena. Zbog
toga se primjena u djece ne
preporučuje.
4.3. Kontraindikacije
Uzimanje ovog lijeka kontraindikovano je u sljedećim slučajevima:

sinusna bradikardija i sinus-atrijski blok u bolesnika kojima nije
ugrađen
pacemaker,

bolest sinusnog čvora u bolesnika kojima nije ugrađen pacemaker
(opasnost
od sinusnog zastoja),

teški poremećaji atrioventrikularnog provođenja u bolesnika kojima
nije ugrađen
pacemaker,

hi