Maa: Bosnia ja Hertsegovina
Kieli: kroatia
Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
амиодарон
ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
C01BD01
amiodaron
200 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 200 mg amiodaron hidrohlorida
60 tableta (3 blistera po 20 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina
Važeći
2016-11-08
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je obavjestiti ljekara ili farmaceuta. ZADARON tablete 200 mg Amiodaron Sadržaj uputstva: 1. Šta je ZADARON i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati ZADARON 3. Kako uzimati ZADARON ? 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati ZADARON ? 6. Dodatne informacije 1. Šta je ZADARON i za šta se koristi? ZADARON pripada farmakoterapijskoj grupi antiaritmika grupe III. Ovaj lijek namijenjen je za prevenciju i liječenje nekih tipova poremećaja srčanog ritma. 2.Prije nego poČnete uzimati ZADARON Nemojte uzimati ZADARON tablete: • ako ste alergični na amiodaron ili jod ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Znaci alergijske reakcije uključuju osip, teškoće s gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika • ako su vam otkucaji srca sporiji nego što je uobičajeno (stanje koje se naziva sinusna bradikardija) ili ako imate bolest koja se naziva sinoatrijski srčani blok • ako imate bilo kakve druge probleme sa srčanim ritmom, a nemate ugrađen pacemaker • ako imate ili ste imali problema sa štitnom žlijezdom, ljekar treba provjeriti funkciju vaše štitnjače, prije nego vam propiše ovaj lijek • ako uzimate određene druge lijekove koji mogu utjecati na srčani ritam (vidjeti 'Uzimanje drugih lijekova sa lijekom ZADARON). • ako ste trudni ili dojite (vidjeti 'Trudnoća i dojenje'). Nemojte uzimati ovaj lijek ako se bilo što od gore navedenog odnosi na vas. Ako niste sigurni, razgovarajte s vašim ljekarom ili ljekarnikom prije primjene lijeka ZADARON. Budite oprezni sa lijekom ZADARON Obratite se svom ljekaru ili farmace Lue koko asiakirja
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN) ZADARON tablete 200 mg Amiodaron 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA ZADARON tablete 200 mg: Svaka tableta sadrži 200 mg amiodarona, u obliku amiodaron hidrohlorida, kao aktivnu supstancu. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1. Terapijske indikacije SprjeČavanje ponavljanja: po život opasne ventrikularne tahikardije; liječenje treba započeti u bolnici pod strogim nadzorom, dokazane, simptomatske, teške ventrikularne aritmije, dokazane supraventrikularne tahikardije, kad je utvrđena potreba za takvim liječenjem, te u slučajevima kad uporaba drugih lijekova nije učinkovita, odnosno kad je kontraindicirana, ventrikularne fibrilacije. Liječenje supraventrikularne tahikardije, usporavanje ili smanjivanje atrijske fibrilacije ili undulacije. Amiodaron se može dati bolesnicima s bolesti koronarnih arterija i/ili oslabljenom funkcijom lijeve komore (vidjeti dio 5.1. Farmakodinamičke osobine). 4.2. Doziranje i naČin primjene PoČetna doza Obično se uzimaju 3 tablete na dan, tokom 8 do 10 dana. U nekim je slučajevima početna doza bila veća (4 do 5 tableta dnevno), ali je to uvijek trajalo kratko vrijeme i odvijalo se uz elektrokardiografsko praćenje. Doza održavanja Bolesniku treba dati najmanju djelotvornu dozu. Ona se razlikuje od bolesnika do bolesnika i može se kretati u rasponu od ½ tablete dnevno (1 tableta svaki drugi dan) do 2 tablete dnevno. Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost amiodarona u djece nije ustanovljena. Zbog toga se primjena u djece ne preporučuje. 4.3. Kontraindikacije Uzimanje ovog lijeka kontraindikovano je u sljedećim slučajevima: sinusna bradikardija i sinus-atrijski blok u bolesnika kojima nije ugrađen pacemaker, bolest sinusnog čvora u bolesnika kojima nije ugrađen pacemaker (opasnost od sinusnog zastoja), teški poremećaji atrioventrikularnog provođenja u bolesnika kojima nije ugrađen pacemaker, hi Lue koko asiakirja