Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto SLOVINSKO
R01AB06
1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL
1MG/ML+50MG/ML
Nosní sprej, roztok
Nosní podání
OTC bez lékařského předpisu (OTC)
XYLOMETAZOLIN
Kód SÚKL: 0248315 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Obal na sprej Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-01-27
1 sp.zn. sukls55625/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE XYLOMETAZOLIN/DEXPANTHENOL KRKA D.D. 1 MG/ML + 50 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. používat 3. Jak se přípravek Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK XYLOMETAZOLIN/DEXPANTHENOL KRKA D.D. A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. nosní sprej obsahuje xylometazolin-hydrochlorid a dexpanthenol. Xylometazolin hydrochlorid rychle stahuje krevní cévy v nosní sliznici a snižuje otok nosní sliznice a nosní sekreci. Tímto způsobem zmírňuje pocit ucpaného nosu. Dexpanthenol je derivát vitamínu kyseliny pantothenové, která podporuje hojení a chrání nosní sliznici. Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. se používá: - ke snížení otoku nosní sliz Прочитайте повний документ
1 sp.zn. sukls55625/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. 1 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml nosního spreje, roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg a dexpanthenolum 50 mg. Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml nosního spreje, roztoku a obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,1 mg a dexpanthenolum 5,0 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Nosní sprej, roztok (nosní sprej) Čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. je indikován: - ke snížení otoku nosní sliznice při rýmě a jako podpůrná léčba při hojení slizničních lézí, - k úlevě při vazomotorické rhinitidě (rhinitis vasomotorica), - k léčbě zhoršeného dýchání nosem po operacích nosu. Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 6 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší_ _ _ Obvyklá dávka přípravku Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. je jeden vstřik do každé nosní dírky až třikrát denně podle potřeby. Dávkování závisí na individuální citlivosti a na klinické účinnosti. Délka léčby je omezena na 7 dní. Opakované použití je možné pouze po několikadenní přestávce v používání. _Děti od 6 do 12 let_ _ _ Obvyklá dávka přípravku Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. pro děti od 6 do 12 let je jeden vstřik do každé nosní dírky až třikrát denně. Podávání přípravku dětem od 6 do 12 let má být prováděno pod dohledem dospělé osoby. Pokud po 3 dnech léčby není pozorováno žádné zlepšení nebo je pozorováno zhoršení příznaků, má se klinický stav přehodnotit. Co se týká délky léčby u dětí, má být vždy konzultována s lékařem. _Děti do 6 let_ _ _ 2 Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. je kontraindikován u dět Прочитайте повний документ