XYLOMETAZOLIN/DEXPANTHENOL KRKA D.D. 1MG/ML+50MG/ML Nosní sprej, roztok

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL

Disponible des:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto SLOVINSKO

Codi ATC:

R01AB06

Designació comuna internacional (DCI):

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL

Dosis:

1MG/ML+50MG/ML

formulario farmacéutico:

Nosní sprej, roztok

Vía de administración:

Nosní podání

tipo de receta:

OTC bez lékařského předpisu (OTC)

Área terapéutica:

XYLOMETAZOLIN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0248315 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Obal na sprej Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2022-01-27

Informació per a l'usuari

1
sp.zn. sukls55625/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
XYLOMETAZOLIN/DEXPANTHENOL KRKA D.D.
1 MG/ML + 50 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA
d.d. používat
3.
Jak se přípravek Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK XYLOMETAZOLIN/DEXPANTHENOL KRKA D.D. A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Xylometazolin/Dexpanthenol
KRKA
d.d.
nosní
sprej
obsahuje
xylometazolin-hydrochlorid
a dexpanthenol.
Xylometazolin hydrochlorid rychle stahuje krevní cévy v nosní
sliznici a snižuje otok nosní sliznice
a nosní sekreci. Tímto způsobem zmírňuje pocit ucpaného nosu.
Dexpanthenol je derivát vitamínu
kyseliny pantothenové, která podporuje hojení a chrání nosní
sliznici.
Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. se používá:
-
ke snížení otoku nosní sliz

Fitxa tècnica

1
sp.zn. sukls55625/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. 1 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej,
roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml nosního spreje, roztoku obsahuje xylometazolini
hydrochloridum 1 mg a dexpanthenolum
50 mg.
Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml nosního spreje, roztoku a obsahuje
xylometazolini hydrochloridum 0,1 mg
a dexpanthenolum 5,0 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, roztok (nosní sprej)
Čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. je indikován:
-
ke snížení otoku nosní sliznice při rýmě a jako podpůrná
léčba při hojení slizničních lézí,
-
k úlevě při vazomotorické rhinitidě (rhinitis vasomotorica),
-
k léčbě zhoršeného dýchání nosem po operacích nosu.
Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. je indikován k léčbě
dospělých, dospívajících a dětí od 6 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší_
_ _
Obvyklá dávka přípravku Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. je
jeden vstřik do každé nosní dírky
až třikrát denně podle potřeby.
Dávkování závisí na individuální citlivosti a na klinické
účinnosti.
Délka léčby je omezena na 7 dní. Opakované použití je možné
pouze po několikadenní přestávce
v používání.
_Děti od 6 do 12 let_
_ _
Obvyklá dávka přípravku Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. pro
děti od 6 do 12 let je jeden
vstřik do každé nosní dírky až třikrát denně.
Podávání přípravku dětem od 6 do 12 let má být prováděno pod
dohledem dospělé osoby.
Pokud po 3 dnech léčby není pozorováno žádné zlepšení nebo je
pozorováno zhoršení příznaků, má se
klinický stav přehodnotit.
Co se týká délky léčby u dětí, má být vždy konzultována s
lékařem.
_Děti do 6 let_
_ _
2
Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. je kontraindikován u dět�