XFEBRIL 10 MG / ML I.V. İNFÜZYON İÇİN KONSANTRE ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON

Страна: Туреччина

мова: турецька

Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активний інгредієнт:

parasetamol

Доступна з:

CENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Код атс:

N02BE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

paracetamol

Дата Авторизація:

1970-01-01

інформаційний буклет

1
KULLANMA TALİMATI
XFEBRIL 10 MG/ML I.V. INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN
FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE : _
Her 1 ml çözelti 10 mg parasetamol içerir
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol, sodyum metabisülfit, disodyum fosfat dihidrat, % 10
HCl (pH 5.50 - 6.50), % 4 NaOH (pH 5.50 - 6.50), enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. XFEBRIL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. XFEBRIL' I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. XFEBRIL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLAS_I _YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. XFEBRIL'IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. XFEBRIL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
XFEBRIL 10 mg/ml I.V. infüzyon için konsantre çözelti içeren
flakon, her 1 ml'sinde
10 mg parasetamol içerir.
•
XFEBRIL 10 mg/ml I.V. infüzyon için konsantre çözelti içeren
flakon, 12 flakonluk
kutularda kullanıma sunulan şeffaf, renksiz ve partikül içermeyen
çözeltidir.
•
XFEBRIL analjezik (ağrı kesici) ve antipiretikler (ateş
düşürücü) olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna dahildir.
•
XFEBRIL 100 mL’lik flakon; yetişkinler, ergenler ve 33 kg'ın
üzerindeki çocuklarda
kullanılır.
•
XFEBRIL ağrının ya da ateşin tedavisinde damar içine uygulamanın
klinik olarak
gerekli görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama
yollarının mümkün o

Характеристики продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XFEBRIL 10 mg/ml I.V. infüzyon için konsantre çözelti içeren
flakon
Steril
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Parasetamol 10 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit 0,2 mg/ml
Disodyum fosfat dihidrat 0,13 mg/ml
% 4 NaOH y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
2. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi
Şeffaf, renksiz ve partikül içermeyen çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
XFEBRIL, ağrının ya da hiperterminin tedavisi için intravenöz
yolun klinik olarak gerekli
görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının
mümkün olmadığı durumlarda
(özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve
ateşin kısa süreli tedavisinde)
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI:
Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral
analjezik ilaca geçilmesi
tavsiye edilir.
Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut ağrı veya ateş için
kullanılabilir.
2
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak
uygulanır.
DOZ,
HASTA
KILOSUNA
GÖRE
AYARLANIR.
Doz
ayarıyla
ilgili
öneriler
aşağıdaki
tabloda
sunulmaktadır.
Hastanın kilosu
Her bir
uygulama
dozu
Her bir
uygulama
volümü
Maksimum
uygulanabilecek
doz (Kilonun üst
sınırına göre)
Maksimum Günlük Doz**
≤10 KG *
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
>10 KG VE
≤
33KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg maksimum 2 g
> 33 KG VE
≤
50KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg maksimum 3 g
>50KG VE
HEPATOTOKSISITE
RISKI VARSA
1 g
100 ml
100 ml
3 g
>50KG VE
HEPATOTOKSISITE
IÇIN RISK YOK
1 g
100 ml
100 ml
4 g
*Yeni doğan dönemi kullanımı ile ilgili çok kısıtlı bilgi
mevcuttur, doz kesin olarak belirlenmiş
değildir. 32 haftanın altında prematüre bebeklerde kullanılması
önerilmez.
Kreatinin klerensi 30 ml ve altında olan hastalarda günlük doz
azaltılmalı ve dozun uygulama
aralıkları açılmalıd