देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol
CENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N02BE01
paracetamol
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI XFEBRIL 10 MG/ML I.V. INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE : _ Her 1 ml çözelti 10 mg parasetamol içerir • _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol, sodyum metabisülfit, disodyum fosfat dihidrat, % 10 HCl (pH 5.50 - 6.50), % 4 NaOH (pH 5.50 - 6.50), enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. XFEBRIL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. XFEBRIL' I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. XFEBRIL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLAS_I _YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. XFEBRIL'IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. XFEBRIL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • XFEBRIL 10 mg/ml I.V. infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon, her 1 ml'sinde 10 mg parasetamol içerir. • XFEBRIL 10 mg/ml I.V. infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon, 12 flakonluk kutularda kullanıma sunulan şeffaf, renksiz ve partikül içermeyen çözeltidir. • XFEBRIL analjezik (ağrı kesici) ve antipiretikler (ateş düşürücü) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • XFEBRIL 100 mL’lik flakon; yetişkinler, ergenler ve 33 kg'ın üzerindeki çocuklarda kullanılır. • XFEBRIL ağrının ya da ateşin tedavisinde damar içine uygulamanın klinik olarak gerekli görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının mümkün o पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI XFEBRIL 10 mg/ml I.V. infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon Steril KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Parasetamol 10 mg/ml YARDIMCI MADDELER: Sodyum metabisülfit 0,2 mg/ml Disodyum fosfat dihidrat 0,13 mg/ml % 4 NaOH y.m. Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 2. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon çözeltisi Şeffaf, renksiz ve partikül içermeyen çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR XFEBRIL, ağrının ya da hiperterminin tedavisi için intravenöz yolun klinik olarak gerekli görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının mümkün olmadığı durumlarda (özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve ateşin kısa süreli tedavisinde) endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI: Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral analjezik ilaca geçilmesi tavsiye edilir. Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut ağrı veya ateş için kullanılabilir. 2 POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak uygulanır. DOZ, HASTA KILOSUNA GÖRE AYARLANIR. Doz ayarıyla ilgili öneriler aşağıdaki tabloda sunulmaktadır. Hastanın kilosu Her bir uygulama dozu Her bir uygulama volümü Maksimum uygulanabilecek doz (Kilonun üst sınırına göre) Maksimum Günlük Doz** ≤10 KG * 7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg >10 KG VE ≤ 33KG 15 mg/kg 1,5 ml/kg 49,5 ml 60 mg/kg maksimum 2 g > 33 KG VE ≤ 50KG 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg maksimum 3 g >50KG VE HEPATOTOKSISITE RISKI VARSA 1 g 100 ml 100 ml 3 g >50KG VE HEPATOTOKSISITE IÇIN RISK YOK 1 g 100 ml 100 ml 4 g *Yeni doğan dönemi kullanımı ile ilgili çok kısıtlı bilgi mevcuttur, doz kesin olarak belirlenmiş değildir. 32 haftanın altında prematüre bebeklerde kullanılması önerilmez. Kreatinin klerensi 30 ml ve altında olan hastalarda günlük doz azaltılmalı ve dozun uygulama aralıkları açılmalıd पूरा दस्तावेज़ पढ़ें