Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Xénon 100 %
Air Liquide Santé International S.A.
N01AX15
Xenon
Gaz médicinal liquéfié
Xénon
Voie inhalée
Xenon
CTI code: 344601-03 - Taille de l'emballage: 10 l - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 344601-01 - Taille de l'emballage: 2 l - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 344601-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2009-07-10
NOTICE be-proposedtranslationfr-DEH696001II009-pl-track 1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR XENON AIR LIQUIDE MEDICAL 100 % (V/V), gaz médicinal liquéfié pour inhalation Xénon VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENTCETTE NOTICE ? : 1. Qu'est-ce que Xenon AIR LIQUIDE Medical et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Xenon AIR LIQUIDE Medical 3. Comment utiliser Xenon AIR LIQUIDE Medical 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Xenon AIR LIQUIDE Medical 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE XENON AIR LIQUIDE MEDICAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Xenon AIR LIQUIDE Medical est un gas d’ANESTHÉSIE GÉNÉRAL partiellement liquéfié et administré par inhalation. Xenon AIR LIQUIDE Medical est indiqué dans l’entretien de l’anesthésie générale chez l’adulte en association avec des analgésiques puissants (morphiniques). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE RECEVOIR XENON AIR LIQUIDE MEDICAL XENON AIR LIQUIDE MEDICAL NE DEVRA PAS VOUS ÊTRE ADMINISTRÉ: si vous êtes allergique (hypersensible) au xénon ; si vous avez une prédisposition connue à une hausse soudaine et dangereuse de la température du corps au cours ou peu après une intervention chirurgicale (hyperthermie maligne) ; si vous présentez : - des problèmes de pression intracrânienne élevée ; - une augmentation brutale de la pr Прочитайте повний документ
Résumé des Caractéristiques du Produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT XENON AIR LIQUIDE MEDICAL 100 % (V/V), gaz médicinal liquéfié pour inhalation. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE - Bouteille de gaz en aluminium de 2 l contenant 1,3 kg de gaz médicinal comprimé, correspondant à un volume extractible de 233 litres (à 1,013 bar et 15°C) - Bouteille de gaz en aluminium de 5 l contenant 3,1 kg de gaz médicinal comprimé, correspondant à un volume extractible de 555 litres (à 1,013 bar et 15°C) - Bouteille de gaz en aluminium de 10 l contenant 5,5 kg de gaz médicinal comprimé, correspondant à un volume extractible de 1000 litres (à 1,013 bar et 15°C) Dans les conditions standards (1,013 bar, 15°C), 1 litre de gaz correspond à 1 litre de xénon 100 % (v/v). 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gaz médicinal liquéfié. Incolore et inodore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Entretien de l’anesthésie générale en association avec des morphiniques (anesthésie balancée). Xenon AIR LIQUIDE Medical 100 % (v/v) est indiqué chez les adultes. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Xenon AIR LIQUIDE Medical 100 % (v/v) ne doit être administré qu’en présence d’un médecin anesthésiste. Le matériel complet d’anesthésie, de ventilation et de réanimation doit être disponible durant l’administration. Un monitorage de la concentration inspirée en oxygène au cours de l’administration est obligatoire. POSOLOGIE Prémédication Choisir une prémédication adaptée aux besoins spécifiques du patient. Des anticholinergiques comme l’atropine par exemple, peuvent être administrés. Induction Le xénon n’est pas indiqué pour l’induction de l’anesthésie. Pour l’induction, il est préférable d’utiliser un agent anesthésique intraveineux. Entretien de l'anesthésie La concentration de xénon dans l’air inspiré recommandée au cours d’une anesthésie générale dépend des besoins spécifiques du patient, de la nature Прочитайте повний документ