Xenon Air Liquide Medical 100 % (v/v) gas médic. (liquifié) bouteille

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Xénon 100 %

Disponível em:

Air Liquide Santé International S.A.

Código ATC:

N01AX15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Xenon

Forma farmacêutica:

Gaz médicinal liquéfié

Composição:

Xénon

Via de administração:

Voie inhalée

Área terapêutica:

Xenon

Resumo do produto:

CTI code: 344601-03 - Taille de l'emballage: 10 l - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 344601-01 - Taille de l'emballage: 2 l - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 344601-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Non

Data de autorização:

2009-07-10

Folheto informativo - Bula

NOTICE
be-proposedtranslationfr-DEH696001II009-pl-track
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
XENON AIR LIQUIDE MEDICAL 100 % (V/V), gaz médicinal liquéfié pour
inhalation
Xénon
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENTCETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que Xenon AIR LIQUIDE Medical et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Xenon
AIR LIQUIDE Medical
3.
Comment utiliser Xenon AIR LIQUIDE Medical
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Xenon AIR LIQUIDE Medical
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE XENON AIR LIQUIDE MEDICAL ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE
Xenon AIR LIQUIDE Medical est un gas d’ANESTHÉSIE GÉNÉRAL
partiellement liquéfié et administré par
inhalation.
Xenon AIR LIQUIDE Medical est indiqué dans l’entretien de
l’anesthésie générale chez l’adulte en
association avec des analgésiques puissants (morphiniques).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE RECEVOIR
XENON AIR LIQUIDE MEDICAL
XENON AIR LIQUIDE MEDICAL NE DEVRA PAS VOUS ÊTRE ADMINISTRÉ:

si vous êtes allergique (hypersensible) au xénon ;

si vous avez une prédisposition connue à une hausse soudaine et
dangereuse de la température du
corps au cours ou peu après une intervention chirurgicale
(hyperthermie maligne) ;

si vous présentez :
- des problèmes de pression intracrânienne élevée ;
- une augmentation brutale de la pr

Características técnicas

Résumé des Caractéristiques du Produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
XENON AIR LIQUIDE MEDICAL 100 % (V/V), gaz médicinal liquéfié pour
inhalation.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
-
Bouteille de gaz en aluminium de 2 l contenant 1,3 kg de gaz
médicinal comprimé,
correspondant à un volume extractible de 233 litres (à 1,013 bar et
15°C)
-
Bouteille de gaz en aluminium de 5 l contenant 3,1 kg de gaz
médicinal comprimé,
correspondant à un volume extractible de 555 litres (à 1,013 bar et
15°C)
-
Bouteille de gaz en aluminium de 10 l contenant 5,5 kg de gaz
médicinal comprimé,
correspondant à un volume extractible de 1000 litres (à 1,013 bar et
15°C)
Dans les conditions standards (1,013 bar, 15°C), 1 litre de gaz
correspond à 1 litre de xénon
100 % (v/v).
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz médicinal liquéfié.
Incolore et inodore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Entretien de l’anesthésie générale en association avec des
morphiniques (anesthésie balancée). Xenon
AIR LIQUIDE Medical 100 % (v/v) est indiqué chez les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Xenon AIR LIQUIDE Medical 100 % (v/v) ne doit être administré
qu’en présence d’un médecin
anesthésiste. Le matériel complet d’anesthésie, de ventilation et
de réanimation doit être disponible
durant l’administration. Un monitorage de la concentration inspirée
en oxygène au cours de
l’administration est obligatoire.
POSOLOGIE
Prémédication
Choisir une prémédication adaptée aux besoins spécifiques du
patient. Des anticholinergiques comme
l’atropine par exemple, peuvent être administrés.
Induction
Le xénon n’est pas indiqué pour l’induction de l’anesthésie.
Pour l’induction, il est préférable
d’utiliser un agent anesthésique intraveineux.
Entretien de l'anesthésie
La concentration de xénon dans l’air inspiré recommandée au cours
d’une anesthésie générale dépend
des besoins spécifiques du patient, de la nature