Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Enrofloxacin
CEVA SANTÉ ANIMALE
QJ01MA90
Enrofloxacin
200 mg
tabletti
Kaupan: 12 (VNR-numero: 091221) Ei kaupan: 120
Resepti: 12 Ei kaupan: 120
Enrofloksasiini
Myyntilupa myönnetty
2011-02-03
1 PAKKAUSSELOSTE XEDEN vet 200 mg tabletti koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija : Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne RANSKA Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ceva Santé Animale, Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI XEDEN vet 200 mg tabletti koiralle Enrofloksasiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: Enrofloksasiinia 200,0 mg Tabletti. Neliapilanmuotoinen jakouurrettu beige tabletti. 4. KÄYTTÖAIHEET Koirille: - Alempien virtsatietulehdusten (ja niihin mahdollisesti liittyvän eturauhastulehduksen) ja ylempien virtsatietulehdusten hoitoon, kun taudinaiheuttaja on _Escherichia coli _tai _Proteus mirabilis_. - Pinnallisen ja syvän märkivän ihotulehduksen hoitoon. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää nuorilla tai kasvavilla koirilla (alle 12 kk ikäisillä, pienet rodut, tai alle 18 kk ikäisillä, suuret rodut), koska valmiste voi aiheuttaa kasvuruston muutoksia kasvavilla pennuilla. Ei saa käyttää koirilla, joilla on kouristuskohtauksia aiheuttavia sairauksia, sillä enrofloksasiini saattaa kiihdyttää keskushermoston toimintaa. Ei saa käyttää koirilla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä fluorokinoloneille tai valmisteen apuaineille. Ei saa käyttää kinoloniresistenttien infektioiden hoitoon, sillä kinolonien välillä esiintyy lähes täydellistä ristiresistenssiä ja fluorokinolonien välillä täydellistä ristiresistenssiä. Ei saa käyttää tetrasykliinien, fenikolien eikä makrolidien kanssa mahdollisten vastakkaisten vaikutusten 2 vuoksi. Ks. myös kohta Käyttö tiineyden tai laktaation aikana. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Mahdolliset nivelruston muutokset kasvavilla pennuilla (ks.Vasta-aiheet). Harvinaisissa tapauksissa esiintyy oksentelua ja ruokahaluttomuutta. Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä yliherkkyysreaktioita. Siinä tapauksessa lää Прочитайте повний документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI XEDEN vet 200 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE : Yksi tabletti sisältää: Enrofloksasiini............................................................200,0 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Neliapilanmuotoinen jakouurrettu beige tabletti. Tabletti voidaan jakaa neljään yhtä suureen annokseen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE -ELÄINLAJI Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE -ELÄINLAJEITTAIN Koirille: - Alempien virtsatieinfektioiden (ja niihin mahdollisesti liittyvän prostatiitin) ja ylempien virtsatieinfektioiden hoitoon, kun taudinaiheuttaja on _Escherichia coli _tai _Proteus mirabilis_. - Pinnallisen ja syvän pyoderman hoitoon. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää nuorilla tai kasvavilla koirilla (alle 12 kk ikäisillä, pienet rodut, tai alle 18 kk ikäisillä, suuret rodut), koska valmiste voi aiheuttaa epifyysiruston muutoksia kasvavilla pennuilla. Ei saa käyttää koirilla, joilla on kouristuskohtauksia aiheuttavia sairauksia, sillä enrofloksasiini saattaa kiihdyttää keskushermoston toimintaa. Ei saa käyttää koirilla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä fluorokinoloneille tai valmisteen apuaineille. Ei saa käyttää kinoloniresistenttien infektioiden hoitoon, sillä kinolonien välillä esiintyy lähes täydellistä ristiresistenssiä ja fluorokinolonien välillä täydellistä ristiresistenssiä. Ei saa käyttää tetrasykliinien, fenikolien eikä makrolidien kanssa mahdollisten antagonististen vaikutusten vuoksi. Ks. myös kohta 4.7. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE -ELÄINLAJEITTAIN Ei ole 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET 2 ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Fluorokinoloneja tulee käyttää vain sellaisten kliinisten tilojen hoitoon, jotka ovat vastanneet huonosti tai joiden odotetaan vastaavan huonosti hoitoon muilla antimikrobilääkkeillä. Aina kun mahdollista, fluorokinolonien käytön tulee perustua herkkyystutkimuksiin. Valmistey Прочитайте повний документ