Xeden vet 200 mg tabletti

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Enrofloxacin

Dostupné s:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATC kód:

QJ01MA90

INN (Mezinárodní Name):

Enrofloxacin

Dávkování:

200 mg

Léková forma:

tabletti

Jednotky v balení:

Kaupan: 12 (VNR-numero: 091221) Ei kaupan: 120

Druh předpisu:

Resepti: 12 Ei kaupan: 120

Terapeutické oblasti:

Enrofloksasiini

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

2011-02-03

Informace pro uživatele

1
PAKKAUSSELOSTE
XEDEN vet 200 mg tabletti koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija : Ceva
Santé Animale 10, av. de
la Ballastière 33500
Libourne RANSKA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ceva
Santé Animale,
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
XEDEN vet 200 mg tabletti koiralle
Enrofloksasiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
Enrofloksasiinia
200,0
mg
Tabletti.
Neliapilanmuotoinen
jakouurrettu beige tabletti.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koirille:
-
Alempien virtsatietulehdusten (ja niihin mahdollisesti liittyvän
eturauhastulehduksen) ja ylempien
virtsatietulehdusten hoitoon, kun taudinaiheuttaja on _Escherichia
coli _tai _Proteus mirabilis_.
-
Pinnallisen ja syvän märkivän ihotulehduksen hoitoon.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää nuorilla tai kasvavilla koirilla (alle 12 kk
ikäisillä, pienet rodut, tai alle 18 kk ikäisillä,
suuret rodut), koska valmiste voi aiheuttaa kasvuruston muutoksia
kasvavilla pennuilla.
Ei saa käyttää koirilla, joilla on kouristuskohtauksia aiheuttavia
sairauksia, sillä enrofloksasiini saattaa
kiihdyttää keskushermoston toimintaa.
Ei saa käyttää koirilla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
fluorokinoloneille tai valmisteen apuaineille.
Ei saa käyttää kinoloniresistenttien infektioiden hoitoon, sillä
kinolonien välillä esiintyy lähes täydellistä
ristiresistenssiä ja fluorokinolonien välillä täydellistä
ristiresistenssiä.
Ei saa käyttää tetrasykliinien, fenikolien eikä makrolidien kanssa
mahdollisten vastakkaisten vaikutusten
2
vuoksi.
Ks. myös kohta Käyttö tiineyden tai laktaation aikana.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Mahdolliset nivelruston muutokset kasvavilla pennuilla
(ks.Vasta-aiheet).
Harvinaisissa tapauksissa esiintyy oksentelua ja ruokahaluttomuutta.
Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä yliherkkyysreaktioita. Siinä
tapauksessa lää

Charakteristika produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
XEDEN vet 200 mg tabletti koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE :
Yksi tabletti sisältää:
Enrofloksasiini............................................................200,0
mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Neliapilanmuotoinen jakouurrettu beige tabletti.
Tabletti voidaan jakaa neljään yhtä suureen annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE -ELÄINLAJI
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE -ELÄINLAJEITTAIN
Koirille:
-
Alempien virtsatieinfektioiden (ja niihin mahdollisesti liittyvän
prostatiitin) ja ylempien
virtsatieinfektioiden hoitoon, kun taudinaiheuttaja on _Escherichia
coli _tai _Proteus mirabilis_.
-
Pinnallisen ja syvän pyoderman hoitoon.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää nuorilla tai kasvavilla koirilla (alle 12 kk
ikäisillä, pienet rodut, tai alle 18 kk ikäisillä,
suuret rodut), koska valmiste voi aiheuttaa epifyysiruston muutoksia
kasvavilla
pennuilla.
Ei saa käyttää koirilla, joilla on kouristuskohtauksia aiheuttavia
sairauksia, sillä enrofloksasiini saattaa
kiihdyttää keskushermoston toimintaa.
Ei saa käyttää koirilla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
fluorokinoloneille tai valmisteen apuaineille.
Ei saa käyttää kinoloniresistenttien infektioiden hoitoon, sillä
kinolonien välillä esiintyy lähes täydellistä
ristiresistenssiä ja fluorokinolonien välillä täydellistä
ristiresistenssiä.
Ei saa käyttää tetrasykliinien, fenikolien eikä makrolidien kanssa
mahdollisten
antagonististen
vaikutusten vuoksi.
Ks. myös kohta 4.7.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE -ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
2
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Fluorokinoloneja tulee käyttää vain sellaisten kliinisten tilojen
hoitoon, jotka ovat vastanneet huonosti tai
joiden odotetaan vastaavan huonosti hoitoon muilla
antimikrobilääkkeillä.
Aina kun mahdollista, fluorokinolonien käytön tulee perustua
herkkyystutkimuksiin.
Valmistey