Страна: Швейцарія
мова: італійська
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
mercaptopurinum monohydricum
Lipomed AG
L01BB02
mercaptopurinum monohydricum
Sospensione orale
mercaptopurinum monohydricum 20 mg, xanthani gummi, aspartamum 3 mg, rubi idaei succus concentratus cum saccharum max. 32 mg et E 220 max. 0.24 mg, E 219 1.15 mg, E 215 0.57 mg, E 202, natrii hydroxidum, aqua purificata ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium max. 0.68 mg.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Xaluprine® Che cos’è Xaluprine e quando si usa? Quando non si può assumere Xaluprine? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Xaluprine? Si può assumere Xaluprine durante la gravidanza o l’allattamento? Come usare Xaluprine? Quali effetti collaterali può avere Xaluprine? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Xaluprine? Numero dell’omologazione Dove è ottenibile Xaluprine? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell’omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nell’agosto 2023 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). VORSICHTSMASSNAHMEN, WIE VERWENDEN SIE, NEBENWIRKUNGEN, WO ERHALTEN SIE, STAND DER INFO Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere questo medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poter rileggerlo all’occorrenza. Xaluprine® Che cos’è Xaluprine e quando si usa? Xaluprine contiene il principio attivo 6-mercaptopurina, che agisce sul metabolismo delle cellule tumorali inibendone la crescita. Xaluprine è usata su prescrizione medica per la leucemia linfoblastica acuta. Quando non si può assumere Xaluprine? ·Non prenda Xaluprine in caso di ipersensibilità nota o sospetta alla 6-mercaptopurina o ad uno degli altri componenti del preparato. ·Non si faccia vaccinare contro la febbre gialla mentre sta assumendo Xaluprine perché potrebbe essere fatale. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Xaluprine? Xaluprine viene generalmen Прочитайте повний документ
Xaluprine® Composizione Principi attivi Mercaptopurina monoidrato Sostanze ausiliarie Gomma xantana, aspartame (E 951) (3,00 mg per ml di sospensione), concentrato di succo di lampone [contiene massimo 32,00 mg di saccarosio per ml di sospensione e massimo 0,24 mg di zolfo diossido (E 220) per ml di sospensione], sodio metile paraidrossibenzoato (E 219) (1,15 mg per ml di sospensione), sodio etile paraidrossibenzoato (E 215) (0,57 mg per ml di sospensione), potassio sorbato, sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua depurata. Il contenuto totale di sodio non supera i 0,68 mg per ml di sospensione. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità 1 ml di sospensione orale contiene 20 mg di 6-mercaptopurina monoidrato, equivalente a 17,88 mg di mercaptopurina. La sospensione è di colore da rosa a bruno. Indicazioni/possibilità d’impiego Xaluprine è indicato per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta (LLA) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini. Posologia/impiego La terapia con Xaluprine richiede la supervisione di un medico dalla comprovata esperienza nell’assistenza dei pazienti affetti da LLA. Posologia abituale nei bambini/adolescenti e negli adulti In generale Xaluprine viene somministrato a una dose giornaliera di 2,5 mg/kg di peso corporeo o 50– 75 mg/m² di superficie corporea, solitamente in una sola assunzione. Nei bambini con peso superiore al 75% percentile, la dose calcolata in base ai m² di superficie corporea può essere troppo elevata. In tal caso la terapia deve essere tenuta sotto stretto controllo (vedere la rubrica «Farmacocinetica»). Durata della terapia La posologia e la durata del trattamento dipenderanno dallo schema di terapia combinata in uso per il singolo caso; per i dettagli consultare la letteratura. Passaggio dalle compresse alla sospensione orale e viceversa La 6-mercaptopurina è disponibile anche sotto forma di compresse. La sospensione orale e le compresse di 6-mercaptopurina non sono bioequivalenti per quanto riguarda la concent Прочитайте повний документ