Xaluprine 20 mg/ml Sospensione orale

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

mercaptopurinum monohydricum

Dostupné z:

Lipomed AG

ATC kód:

L01BB02

INN (Medzinárodný Name):

mercaptopurinum monohydricum

Forma lieku:

Sospensione orale

Zloženie:

mercaptopurinum monohydricum 20 mg, xanthani gummi, aspartamum 3 mg, rubi idaei succus concentratus cum saccharum max. 32 mg et E 220 max. 0.24 mg, E 219 1.15 mg, E 215 0.57 mg, E 202, natrii hydroxidum, aqua purificata ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium max. 0.68 mg.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Farmaco

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Xaluprine®
Che cos’è Xaluprine e quando si usa?
Quando non si può assumere Xaluprine?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Xaluprine?
Si può assumere Xaluprine durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Xaluprine?
Quali effetti collaterali può avere Xaluprine?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Xaluprine?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Xaluprine? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nell’agosto 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
VORSICHTSMASSNAHMEN, WIE VERWENDEN SIE, NEBENWIRKUNGEN, WO ERHALTEN
SIE,
STAND DER INFO
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere questo
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poter rileggerlo
all’occorrenza.
Xaluprine®
Che cos’è Xaluprine e quando si usa?
Xaluprine contiene il principio attivo 6-mercaptopurina, che agisce
sul metabolismo delle cellule tumorali
inibendone la crescita. Xaluprine è usata su prescrizione medica per
la leucemia linfoblastica acuta.
Quando non si può assumere Xaluprine?
·Non prenda Xaluprine in caso di ipersensibilità nota o sospetta
alla 6-mercaptopurina o ad uno degli altri
componenti del preparato.
·Non si faccia vaccinare contro la febbre gialla mentre sta assumendo
Xaluprine perché potrebbe essere
fatale.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Xaluprine?
Xaluprine viene generalmen

Súhrn charakteristických

Xaluprine®
Composizione
Principi attivi
Mercaptopurina monoidrato
Sostanze ausiliarie
Gomma xantana, aspartame (E 951) (3,00 mg per ml di sospensione),
concentrato di succo di lampone
[contiene massimo 32,00 mg di saccarosio per ml di sospensione e
massimo 0,24 mg di zolfo diossido
(E 220) per ml di sospensione], sodio metile paraidrossibenzoato (E
219) (1,15 mg per ml di
sospensione), sodio etile paraidrossibenzoato (E 215) (0,57 mg per ml
di sospensione), potassio sorbato,
sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua depurata. Il
contenuto totale di sodio non supera i
0,68 mg per ml di sospensione.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 ml di sospensione orale contiene 20 mg di 6-mercaptopurina
monoidrato, equivalente a 17,88 mg di
mercaptopurina.
La sospensione è di colore da rosa a bruno.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Xaluprine è indicato per il trattamento della leucemia linfoblastica
acuta (LLA) negli adulti, negli
adolescenti e nei bambini.
Posologia/impiego
La terapia con Xaluprine richiede la supervisione di un medico dalla
comprovata esperienza
nell’assistenza dei pazienti affetti da LLA.
Posologia abituale nei bambini/adolescenti e negli adulti
In generale Xaluprine viene somministrato a una dose giornaliera di
2,5 mg/kg di peso corporeo o 50–
75 mg/m² di superficie corporea, solitamente in una sola assunzione.
Nei bambini con peso superiore al 75% percentile, la dose calcolata in
base ai m² di superficie corporea
può essere troppo elevata. In tal caso la terapia deve essere tenuta
sotto stretto controllo (vedere la
rubrica «Farmacocinetica»).
Durata della terapia
La posologia e la durata del trattamento dipenderanno dallo schema di
terapia combinata in uso per il
singolo caso; per i dettagli consultare la letteratura.
Passaggio dalle compresse alla sospensione orale e viceversa
La 6-mercaptopurina è disponibile anche sotto forma di compresse. La
sospensione orale e le compresse
di 6-mercaptopurina non sono bioequivalenti per quanto riguarda la
concent