Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Тимолол, латанопрост
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
S01ED51
timolol, latanoprost
5mg/mL+50mcg/mL
kapi za oči, rastvor
kapi za oči, rastvor; 5mg/mL+50mcg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x2.5mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
JKL: 7099170
OBNOVA
2018-10-24
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK XALACOM ® , 5 MG/ML + 50 MIKROGRAMA/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR TIMOLOL, LATANOPROST PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Xalacom i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Xalacom 3. Kako se primenjuje lek Xalacom 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Xalacom 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK XALACOM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Xalacom sadrži dve aktivne supstance: latanoprost i timolol. Latanoprost pripada grupi lekova koji se nazivaju analozi prostaglandina. Timolol pripada grupi lekova koji se nazivaju beta-blokatori. Latanoprost deluje tako što povećava prirodno oticanje tečnosti iz oka. Timolol deluje tako što smanjuje količinu tečnosti koja se stvara u oku. Lek Xalacom se koristi za snižavanje povišenog pritiska u oku kod stanja kao što su glaukom otvorenog ugla i očna hipertenzija. Oba stanja su povezana sa povišenim vrednostima očnog pritiska koje mogu uticati na vid. Lekar će Vam verovatno propisati lek Xalacom ukoliko se druga terapija nije pokazala uspešnom. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK XALACOM Lek Xalacom mogu da koriste odrasli muškarci i žene (uključujući i starije pacijente), ali se njegova primena ne preporučuje kod osoba mlađih od 18 godina. LEK XALACOM NE SMETE PRIMENJIVATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance leka Xalacom (latanoprost Прочитайте повний документ
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Xalacom ® , 5 mg/mL + 50 mikrograma/mL, kapi za oči, rastvor INN: timolol, latanoprost 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL rastvora sadrži 5 mg timolola (u obliku timolol-maleata) i 50 mikrograma latanoprosta. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid 50% rastvor 200 mikrograma/mL. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistar, bezbojan rastvor bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Smanjenje intraokularnog pritiska (IOP) kod pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla i povišenim intraokularnim pritiskom, kod kojih lokalnom primenom beta-blokatora ili analoga prostaglandina nije postignut dovoljan terapijski odgovor. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli (uključujući i starije pacijente)_ Preporučuje se ukapavanje jedne kapi u obolelo oko (oči), jednom dnevno. Ako se propusti jedna doza, lečenje treba nastaviti sledećom dozom, kao što je planirano. Dnevna doza ne treba da bude veća od jedne kapi u oboleo oko (oči). _Pedijatrijska populacija_ Bezbednost i efikasnost primene leka kod dece i adolescenata nisu utvrđeni. Način primene Pre primene leka moraju se skinuti kontaktna sočiva i mogu se ponovo staviti 15 minuta nakon primene. Ukoliko se u terapiji koristi više od jednog oftalmološkog leka za lokalnu primenu, treba ih primenjivati razmaku od najmanje pet minuta. Sistemska resorpcija se može smanjiti okluzijom nazolakrimalnog kanala ili zatvaranjem očnih kapaka tokom dva minuta, čime se mogu smanjiti sistemska neželjena dejstva i pojačati lokalna aktivnost. 2 od 11 4.3. KONTRAINDIKACIJE Xalacom je kontraindikovan kod pacijenata sa: - preosetljivošću na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1; - aktivnom formom plućnih bolesti, uključujući bronhijalnu astmu, podatke o astmi ili teškoj hroničnoj opstruktivnoj bolesti pluća u ličnoj anamnezi; - sinusnom bradi Прочитайте повний документ