Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flunixin-Meglumin
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QM01AG90
Flunixin-Meglumine
Injektionslösung
Flunixin-Meglumin (23037) Information nicht vorhanden
intravenöse Anwendung;intramuskuläre Anwendung
Pferd; Rind; Schwein
verlängert
2013-03-04
GEBRAUCHSINFORMATION Wellicox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4 40472 Düsseldorf, DEUTSCHLAND Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière 33500 Libourne Frankreich oder Vetem S.p.A. Lungomare L. Pirandello 8, 92014 Porto Empedocle (AG) Italien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Wellicox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde Flunixin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Flunixin (als Meglumin)……………………………50 mg Sonstige Bestandteile Phenol………………………………………………5 mg Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz………..2,5 mg Natriumedetat………………………………………0,1 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rind: Zur Linderung klinischer Symptome bei Atemwegserkrankungen in Kombination mit einer geeigneten Antibiotika-Therapie.Schwein: - Zur unterstützenden Behandlung des Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms in Kombination mit einer geeigneten Antibiotika-Therapie. - Zur Fiebersenkung bei Atemwegsinfektionen in Kombination mit einer geeigneten Antibiotika-Therapie. Pferd: - Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des Bewegungsapparates. - Zur Behandlung viszeraler Schmerzzustände im Zusammenhang mit Koliken. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: Tieren mit chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates. Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen. Tieren mit gastrointestinalen Läsionen (Magen-Darm-Ulzera oder Blutungen). Tieren mit Blutgerinnungsstörungen. Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Flunixin-Meglumin, anderen NSAIDs oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile Tieren mit Koliken aufgrund eines Darmverschlusses in Verbindung mit Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Wellicox 50 mg /ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFFE: Flunixin 50 mg (als Meglumin) HILFSSTOFFE: Phenol 5,0 mg Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz 2,5 mg Natriumedetat 0,1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Farblose bis blassgelbe Lösung, klar und frei von Partikeln, mit einem leichten Phenolge- ruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Schwein und Pferd 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Rind: Zur Linderung klinischer Symptome bei Atemwegserkrankungen in Kombination mit ei- ner geeigneten Antibiotika-Therapie. Schwein: Zur unterstützenden Behandlung des Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms in Kombina- tion mit einer geeigneten Antibiotika-Therapie. Zur Fiebersenkung bei Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer geeigneten Antibi- otika-Therapie. Pferd: Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des Bewegungsap- parates. Zur Behandlung viszeraler Schmerzzustände im Zusammenhang mit Koliken. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: Tieren mit chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates. Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen. Tieren mit gastrointestinalen Läsionen (Magen-Darm-Ulzera oder Blutungen). Tieren mit Blutgerinnungsstörungen. Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Flunixin-Meglumin, anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) oder gegenüber einem der sonstigen Bestand- teile. Tieren mit Koliken aufgrund eines Darmverschlusses in Verbindung mit einer Dehydra- tation. Trächtigen Kühen in den letzten 48 Stunden vor der Geburt, da hier eine erhöhte Rate an Totgeburten beobachtet wurde. Nicht die angegebene Dosis und Dauer der Behandlung überschreiten. Siehe a Прочитайте повний документ