Wellicox

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Flunixin-Meglumin

Fáanlegur frá:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC númer:

QM01AG90

INN (Alþjóðlegt nafn):

Flunixin-Meglumine

Lyfjaform:

Injektionslösung

Samsetning:

Flunixin-Meglumin (23037) Information nicht vorhanden

Stjórnsýsluleið:

intravenöse Anwendung;intramuskuläre Anwendung

Meðferðarhópur:

Pferd; Rind; Schwein

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2013-03-04

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION
Wellicox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf,
DEUTSCHLAND
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
10 avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Frankreich
oder
Vetem S.p.A.
Lungomare L. Pirandello 8,
92014 Porto Empedocle (AG)
Italien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Wellicox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
Flunixin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Flunixin (als Meglumin)……………………………50 mg
Sonstige Bestandteile
Phenol………………………………………………5 mg
Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz………..2,5 mg
Natriumedetat………………………………………0,1 mg
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind:
Zur Linderung klinischer Symptome bei Atemwegserkrankungen in
Kombination mit einer
geeigneten Antibiotika-Therapie.Schwein:
-
Zur unterstützenden Behandlung des
Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms in Kombination
mit einer geeigneten Antibiotika-Therapie.
-
Zur
Fiebersenkung
bei
Atemwegsinfektionen
in
Kombination
mit
einer
geeigneten
Antibiotika-Therapie.
Pferd:
-
Zur
Linderung
von
Entzündungen
und
Schmerzen
bei
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates.
-
Zur Behandlung viszeraler Schmerzzustände im Zusammenhang mit
Koliken.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:

Tieren mit chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates.

Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen.

Tieren mit gastrointestinalen Läsionen (Magen-Darm-Ulzera oder
Blutungen).

Tieren mit Blutgerinnungsstörungen.

Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Flunixin-Meglumin, anderen NSAIDs
oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile

Tieren
mit
Koliken
aufgrund
eines
Darmverschlusses
in
Verbindung
mit

Vara einkenni

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Wellicox 50 mg /ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFFE:
Flunixin
50 mg
(als Meglumin)
HILFSSTOFFE:
Phenol
5,0 mg
Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz
2,5 mg
Natriumedetat
0,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Farblose bis blassgelbe Lösung, klar und frei von Partikeln, mit
einem leichten Phenolge-
ruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein und Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rind:
Zur Linderung klinischer Symptome bei Atemwegserkrankungen in
Kombination mit ei-
ner geeigneten Antibiotika-Therapie.
Schwein:
Zur unterstützenden Behandlung des
Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms in Kombina-
tion mit einer geeigneten Antibiotika-Therapie.
Zur Fiebersenkung bei Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer
geeigneten Antibi-
otika-Therapie.
Pferd:
Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des
Bewegungsap-
parates.
Zur Behandlung viszeraler Schmerzzustände im Zusammenhang mit
Koliken.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
Tieren mit chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen.
Tieren mit gastrointestinalen Läsionen (Magen-Darm-Ulzera oder
Blutungen).
Tieren mit Blutgerinnungsstörungen.
Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Flunixin-Meglumin, anderen
nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) oder gegenüber einem der
sonstigen Bestand-
teile.
Tieren mit Koliken aufgrund eines Darmverschlusses in Verbindung mit
einer Dehydra-
tation.
Trächtigen Kühen in den letzten 48 Stunden vor der Geburt, da hier
eine erhöhte Rate
an Totgeburten beobachtet wurde.
Nicht die angegebene Dosis und Dauer der Behandlung überschreiten.
Siehe a