Страна: Румунія
мова: румунська
Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (AMLODIPINUM+ENALAPRILUM)
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C09DB01
COMBINATII (AMLODIPINUM+VALSARTANUM)
5mg/80mg
COMPR. FILM.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C
13753/2021/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 13753/2021/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 13753/2021/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 13753/2021/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 13753/2021/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 13753/2021/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 13753/2021/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 13753/2021/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 13753/2021/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 13753/2021/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 8842/2016/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 8842/2016/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 8842/2016/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 8842/2016/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 8842/2016/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 8842/2016/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 8842/2016/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 8842/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 8842/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13753/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _ _ _ 13754/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ _ 13755/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR WAMLOX 5 MG/80 MG COMPRIMATE FILMATE WAMLOX 5 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE WAMLOX 10 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE amlodipină/valsartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Wamlox şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Wamlox 3. Cum să utilizaţi Wamlox 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Wamlox 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE WAMLOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Wamlox conţine două substanţe numite amlodipină şi valsartan. Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari. - Amlodipina aparţine unei clase de medicamente numite „blocanţi ai canalelor de calciu”. Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de sânge ceea ce previne îngustarea acestora. - Valsartanul aparţine unei clase de medicamente numite „antagoniştii ai receptorilor angiotensinei II”. Angiotensina II este produsă de corp şi determină îngustarea vaselor de sânge provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartanul acţionează prin blocarea efec Прочитайте повний документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13753/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2 _ _ _ 13754/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ _ _ _13755/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Wamlox 5 mg/80 mg comprimate filmate Wamlox 5 mg/160 mg comprimate filmate Wamlox 10 mg/160 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Wamlox 5 mg/80 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi valsartan 80 mg. Wamlox 5 mg/160 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi valsartan 160 mg. Wamlox 10 mg/160 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi valsartan 160 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Wamlox 5 mg/80 mg comprimate filmate Comprimate filmate, rotunde, uşor biconvexe, cu margini teşite, de culoare galben-brun, cu posibile pete întunecate. Dimensiunile comprimatului: diametru 8 mm, grosime 3,0 - 4,3 mm. Wamlox 5 mg/160 mg comprimate filmate Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare galben-brun, cu posibile pete întunecate. Dimensiunile comprimatului: 13 x 8 mm, grosime 3,8 - 5,4 mm. Wamlox 10 mg/160 mg comprimate filmate Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare galben-brun deschis. Dimensiunile comprimatului: 13 x 8 mm, grosime 3,8 - 5,4 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Wamlox este indicat pentru administrare la adulţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan. 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Doza recomandată de Wamlox este de un comprimat pe zi. Wamlox 5 mg/80 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin Прочитайте повний документ