WAMLOX 5 mg/80 mg

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

COMBINATII (AMLODIPINUM+ENALAPRILUM)

Dostopno od:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Koda artikla:

C09DB01

INN (mednarodno ime):

COMBINATII (AMLODIPINUM+VALSARTANUM)

Odmerek:

5mg/80mg

Farmacevtska oblika:

COMPR. FILM.

Tip zastaranja:

P6L

Izdeluje:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Terapevtska skupina:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C

Povzetek izdelek:

13753/2021/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 13753/2021/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 13753/2021/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 13753/2021/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 13753/2021/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 13753/2021/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 13753/2021/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 13753/2021/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 13753/2021/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 13753/2021/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 8842/2016/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 8842/2016/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 8842/2016/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 8842/2016/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 8842/2016/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 8842/2016/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 8842/2016/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 8842/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 8842/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.;

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13753/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _
_ _
13754/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
_ _
13755/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
WAMLOX 5 MG/80 MG COMPRIMATE FILMATE
WAMLOX 5 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
WAMLOX 10 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
amlodipină/valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Wamlox şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Wamlox
3.
Cum să utilizaţi Wamlox
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Wamlox
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE WAMLOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Wamlox conţine două substanţe numite amlodipină şi valsartan.
Ambele substanţe ajută la controlul
tensiunii arteriale mari.
-
Amlodipina aparţine unei clase de medicamente numite „blocanţi ai
canalelor de calciu”.
Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de
sânge ceea ce previne
îngustarea acestora.
-
Valsartanul aparţine unei clase de medicamente numite
„antagoniştii ai receptorilor
angiotensinei II”. Angiotensina II este produsă de corp şi
determină îngustarea vaselor de sânge
provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartanul
acţionează prin blocarea efec

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13753/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2 _
_ _
13754/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ _
_ _13755/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Wamlox 5 mg/80 mg comprimate filmate
Wamlox 5 mg/160 mg comprimate filmate
Wamlox 10 mg/160 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Wamlox 5 mg/80 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi valsartan
80 mg.
Wamlox 5 mg/160 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi valsartan
160 mg.
Wamlox 10 mg/160 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi valsartan
160 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Wamlox 5 mg/80 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, rotunde, uşor biconvexe,
cu margini teşite, de culoare galben-brun, cu posibile
pete întunecate. Dimensiunile comprimatului: diametru 8 mm, grosime
3,0 - 4,3 mm.
Wamlox 5 mg/160 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare galben-brun, cu
posibile pete întunecate.
Dimensiunile comprimatului: 13 x 8 mm, grosime 3,8 - 5,4 mm.
Wamlox 10 mg/160 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare galben-brun deschis.
Dimensiunile comprimatului:
13 x 8 mm, grosime 3,8 - 5,4 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Wamlox este indicat pentru administrare la adulţii a căror tensiune
arterială nu este controlată adecvat
prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Doza recomandată de Wamlox este de un comprimat pe zi.
Wamlox 5 mg/80 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune
arterială nu este controlată
adecvat prin