VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution pour perfusion

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

voriconazole 200 mg

Доступна з:

SANDOZ

Код атс:

J02AC03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

voriconazole 200 mg

Дозування:

200 mg

Фармацевтична форма:

Poudre

Склад:

pour un flacon > voriconazole 200 mg

Тип рецепту:

liste I; prescription hospitalière

Терапевтична области:

Classe pharmacothérapeutique

Терапевтичні свідчення:

Voriconazole Sandoz contient la substance active voriconazole. Voriconazole Sandoz est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance des champignons qui provoquent ces infections.Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant : une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à Aspergillus sp), une candidémie (autre type d’infection fongique due à Candida sp) chez les patients non neutropéniques (patients n’ayant pas de taux anormalement bas de globules blancs dans le sang), des infections invasives graves à Candida sp quand le champignon est résistant au fluconazole (autre médicament antifongique), des infections fongiques graves à Scedosporium sp. ou à Fusarium sp. (2 espèces différentes de champignons).Voriconazole Sandoz est destiné aux patients atteints d’infections fongiques s’aggravant et pouvant menacer le pronostic vital.Prévention des infections fongiques chez les receveurs de greffe de moelle osseuse à haut risque

Огляд продуктів:

34009 300 ou 2 4 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/10/2017;34009 300 ou 3 1 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 8 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Abrogée le 19/09/2019

Дата Авторизація:

2016-04-29

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2018
Dénomination du médicament
VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution pour perfusion
Voriconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier\ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier\ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution pour
perfusion ?
3. Comment utiliser VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution
pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
VORICONAZOLE SANDOZ contient la substance active voriconazole.
VORICONAZOLE SANDOZ est un médicament
antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance des
champignons qui provoquent ces infections.
Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés
de plus de 2 ans) ayant :
·
une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à
Aspergillus sp),
·
une candidémie (autre type d’infection fongique due à Candida sp)
chez les patien

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 200 mg de voriconazole.
Après reconstitution chaque ml contient 10 mg de voriconazole. Après
reconstitution, une dilution supplémentaire est
nécessaire avant administration.
Excipient à effet notoire
Chaque flacon contient 228,16 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre blanche lyophilisée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le voriconazole est un antifongique triazolé à large spectre et est
indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et
plus dans les indications suivantes :
·
traitement des aspergilloses invasives,
·
traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques,
·
traitement des infections invasives graves à Candida (y compris C.
krusei) résistantes au fluconazole,
·
traitement des infections fongiques graves à Scedosporium spp. ou
Fusarium spp.
VORICONAZOLE SANDOZ doit être principalement administré aux patients
atteints d'infections évolutives, pouvant
menacer le pronostic vital.
·
Prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs
d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
(GCSH) à haut risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie, une
hypomagnésémie et une hypocalcémie doivent être
surveillées et corrigées, si nécessaire, avant le début et pendant
le traitement par voriconazole (voir rubrique 4.4).
Il est recommandé d'administrer VORICONAZOLE SANDOZ à une vitesse
maximale de 3 mg/kg/heure pendant 1 à 3
heures.
Le voriconazole est aussi disponible en comprimés pelliculés dosés
à 50 mg et 200 mg et en poudre pour suspension
buvable dosée à 40 mg/ml.
Traitement
Adultes
Le traitement doit