País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
voriconazole 200 mg
SANDOZ
J02AC03
voriconazole 200 mg
200 mg
Poudre
pour un flacon > voriconazole 200 mg
liste I; prescription hospitalière
Classe pharmacothérapeutique
Voriconazole Sandoz contient la substance active voriconazole. Voriconazole Sandoz est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance des champignons qui provoquent ces infections.Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant : une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à Aspergillus sp), une candidémie (autre type d’infection fongique due à Candida sp) chez les patients non neutropéniques (patients n’ayant pas de taux anormalement bas de globules blancs dans le sang), des infections invasives graves à Candida sp quand le champignon est résistant au fluconazole (autre médicament antifongique), des infections fongiques graves à Scedosporium sp. ou à Fusarium sp. (2 espèces différentes de champignons).Voriconazole Sandoz est destiné aux patients atteints d’infections fongiques s’aggravant et pouvant menacer le pronostic vital.Prévention des infections fongiques chez les receveurs de greffe de moelle osseuse à haut risque
34009 300 ou 2 4 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/10/2017;34009 300 ou 3 1 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 8 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 19/09/2019
2016-04-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/10/2018 Dénomination du médicament VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution pour perfusion Voriconazole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier\ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier\ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? VORICONAZOLE SANDOZ contient la substance active voriconazole. VORICONAZOLE SANDOZ est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance des champignons qui provoquent ces infections. Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant : · une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à Aspergillus sp), · une candidémie (autre type d’infection fongique due à Candida sp) chez les patien Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/10/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 200 mg de voriconazole. Après reconstitution chaque ml contient 10 mg de voriconazole. Après reconstitution, une dilution supplémentaire est nécessaire avant administration. Excipient à effet notoire Chaque flacon contient 228,16 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. Poudre blanche lyophilisée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le voriconazole est un antifongique triazolé à large spectre et est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus dans les indications suivantes : · traitement des aspergilloses invasives, · traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques, · traitement des infections invasives graves à Candida (y compris C. krusei) résistantes au fluconazole, · traitement des infections fongiques graves à Scedosporium spp. ou Fusarium spp. VORICONAZOLE SANDOZ doit être principalement administré aux patients atteints d'infections évolutives, pouvant menacer le pronostic vital. · Prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie, une hypomagnésémie et une hypocalcémie doivent être surveillées et corrigées, si nécessaire, avant le début et pendant le traitement par voriconazole (voir rubrique 4.4). Il est recommandé d'administrer VORICONAZOLE SANDOZ à une vitesse maximale de 3 mg/kg/heure pendant 1 à 3 heures. Le voriconazole est aussi disponible en comprimés pelliculés dosés à 50 mg et 200 mg et en poudre pour suspension buvable dosée à 40 mg/ml. Traitement Adultes Le traitement doit Leer el documento completo