Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VORICONAZOL
KERN PHARMA S.L.
J02AC03
VORICONAZOLE
200 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VORICONAZOL 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Voriconazol
VORICONAZOL KERN PHARMA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 11/03/2016 Sin notificación de comercialización - VORICONAZOL KERN PHARMA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Autorizado 11/03/2016 Comercializado - VORICONAZOL KERN PHARMA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/03/2016 Comercializado
Autorizado
2023-02-15
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VORICONAZOL KERN PHARMA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG VORICONAZOL KERN PHARMA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Voriconazol Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Voriconazol Kern Pharma 3. Cómo tomar Voriconazol Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Voriconazol Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VORICONAZOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Voriconazol Kern Pharma contiene el principio activo voriconazol. Voriconazol Kern Pharma es un medicamento antifúngico. Actúa eliminando o impidiendo el crecimiento de los hongos que producen infecciones. Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños de 2 años de edad o mayores) con: aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica producida por _Aspergillus _sp), candidemia (otro tipo de infección fúngica producida por _Candida _ sp) en pacientes no neutropénicos (pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo de glóbulos blancos), infecciones graves invasivas producidas por _Candida _sp, cuando el hongo es resistente a fluconazol (otro medicamento antifúngico), infecciones fúngicas graves producidas por _Scedosporium _sp_ _o por _Fusarium _sp (dos especies diferentes de hongos). Voriconazol Ke Прочитайте повний документ
1 de 34 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Voriconazol Kern Pharma 50mg comprimidos recubiertos con película EFG Voriconazol Kern Pharma 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Voriconazol 50mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de voriconazol _Excipiente(s) con efecto conocido: _ Cada comprimido recubierto con película contiene 58,77 mg de lactosa monohidrato. Voriconazol 200mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de voriconazol _Excipiente(s) con efecto conocido: _ Cada comprimido recubierto con película contiene 235,08 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película Voriconazol 50mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos de color blanco a blanquecino, biconvexos redondos, con el código V50 grabado en una cara, 7,1 ± 0,2 mm de diámetro. Voriconazol 200 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, biconvexos ovalados, con el código V200 grabado en una cara, 15,7 ±0,2 mm de largo y 7,9 ±0,2 mm de ancho. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Voriconazol es un fármaco antifúngico triazólico de amplio espectro indicado en adultos y niños de 2 años de edad o mayores, para: Tratamiento de aspergilosis invasiva. Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos. Tratamiento de infecciones invasivas graves por _Candida_ (incluyendo _C. krusei_) resistentes a fluconazol. Tratamiento de infecciones fúngicas graves por _Scedosporium_ spp. y _Fusarium_ spp. Voriconazol Kern Pharma se debe administrar principalmente a pacientes con infecciones progresivas que impliquen una posible amenaza para la vida. 2 de 34 Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas (TCMH) Прочитайте повний документ