VORICONAZOL KERN PHARMA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

VORICONAZOL

Dostępny od:

KERN PHARMA S.L.

Kod ATC:

J02AC03

INN (International Nazwa):

VORICONAZOLE

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

VORICONAZOL 200 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Voriconazol

Podsumowanie produktu:

VORICONAZOL KERN PHARMA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 11/03/2016 Sin notificación de comercialización - VORICONAZOL KERN PHARMA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Autorizado 11/03/2016 Comercializado - VORICONAZOL KERN PHARMA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/03/2016 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2023-02-15

Ulotka dla pacjenta

1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VORICONAZOL KERN PHARMA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
VORICONAZOL KERN PHARMA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Voriconazol Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Voriconazol Kern Pharma
3.
Cómo tomar Voriconazol Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Voriconazol Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VORICONAZOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Voriconazol Kern Pharma contiene el principio activo voriconazol.
Voriconazol Kern Pharma es un
medicamento antifúngico. Actúa eliminando o impidiendo el
crecimiento de los hongos que
producen infecciones.
Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños de 2
años de edad o mayores) con:

aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica producida por
_Aspergillus _sp),

candidemia
(otro tipo de infección fúngica
producida
por
_Candida _
sp)
en pacientes no
neutropénicos (pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo
de glóbulos blancos),

infecciones graves invasivas producidas por _Candida _sp, cuando el
hongo es resistente a
fluconazol (otro medicamento antifúngico),

infecciones fúngicas graves producidas por _Scedosporium _sp_ _o por
_Fusarium _sp (dos especies
diferentes de hongos).
Voriconazol Ke

Charakterystyka produktu

1 de 34
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Voriconazol Kern Pharma 50mg comprimidos recubiertos con película EFG
Voriconazol Kern Pharma 200 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Voriconazol 50mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de voriconazol
_Excipiente(s) con efecto conocido: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 58,77 mg de lactosa
monohidrato.
Voriconazol 200mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de
voriconazol
_Excipiente(s) con efecto conocido: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 235,08 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Voriconazol 50mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos de color blanco a blanquecino, biconvexos redondos, con el
código V50 grabado en una cara,
7,1 ± 0,2 mm de diámetro.
Voriconazol 200 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino,
biconvexos ovalados, con el código
V200 grabado en una cara, 15,7 ±0,2 mm de largo y 7,9 ±0,2 mm de
ancho.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Voriconazol es un fármaco antifúngico triazólico de amplio espectro
indicado en adultos y niños de 2 años
de edad o mayores, para:
Tratamiento de aspergilosis invasiva.
Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos.
Tratamiento de infecciones invasivas graves por _Candida_ (incluyendo
_C. krusei_) resistentes a fluconazol.
Tratamiento de infecciones fúngicas graves por _Scedosporium_ spp. y
_Fusarium_ spp.
Voriconazol Kern Pharma se debe administrar principalmente a pacientes
con infecciones progresivas que
impliquen una posible amenaza para la vida.
2 de 34
Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de
trasplantes alogénicos de células madre
hematopoyéticas (TCMH)