Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
A11CC05
Colecalciferol Dry Concentrate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 11 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2019-04-12
131-palde-vitamin-d3-acis-1000-tabl-2020-06-cv.docx Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN VITAMIN D3 ACIS 1000 I.E. TABLETTEN Colecalciferol (Vitamin D 3 ) Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vitamin D3 acis 1000 I.E. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitamin D3 acis 1000 I.E. beachten? 3. Wie ist Vitamin D3 acis 1000 I.E. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vitamin D3 acis 1000 I.E. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VITAMIN D3 ACIS 1000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vitamin D3 acis 1000 I.E. enthält Vitamin D 3 (Colecalciferol) zur Regulation der Aufnahme und des Stoffwechsels von Calcium sowie des Calciumeinbaus in das Knochengewebe. Vitamin D3 acis 1000 I.E. wird angewendet - zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörung des Skeletts im Wachstumsalter) und Osteomalazie (Knochenerweichung) bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen - zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko - zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau des Knochengewebes) bei Erwachsenen. 2. WAS SOLLTE Прочитайте повний документ
131-spcde-vitamin-d3-acis-500-1000-tabl-2020-06-cv.docx Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1 BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Vitamin D3 acis 500 I.E. Tabletten Vitamin D3 acis 1000 I.E. Tabletten 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Vitamin D3 acis 500 I.E.: Eine Tablette enthält 12,5 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D 3 , entsprechend 500 I.E., als Colecalciferol-Trockenkonzentrat). Vitamin D3 acis 1000 I.E.: Eine Tablette enthält 25 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D 3 , entsprechend 1000 I.E., als Colecalciferol-Trockenkonzentrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Tablette Vitamin D3 acis 500 I.E. enthält 32,74 mg Lactose und 0,87 mg Sucrose. Eine Tablette Vitamin D3 acis 1000 I.E. enthält 65,493 mg Lactose und 1,73 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Tablette. Vitamin D3 acis 500 I.E. ist eine runde, bikonvexe, weiße bis gelbliche Tablette. Vitamin D3 acis 1000 I.E. ist eine längliche, bikonvexe, weiße bis gelbliche Tablette mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen - Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko - Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen _ Täglich 1 Tablette Vitamin D3 acis 500 I.E. oder ½ Tablette Vitamin D3 acis 1000 I.E. (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D 3 ) (siehe Abschnitt 4.4). Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen. Im Allgemeinen werden zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen 131-spcde-vitamin-d3-acis-500-1000-tabl-2020-06-cv.docx Seite 2 von 8 - mit einem Geburtsgewicht > 1500 g: 1 Tablette Vitamin D3 acis 500 I.E. oder ½ Tablette Vitamin D3 acis 1000 I.E. täglich (entsprechend Прочитайте повний документ