Vitamin D3 acis 1000 I.E. Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Tersedia dari:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

Kode ATC:

A11CC05

INN (Nama Internasional):

Colecalciferol Dry Concentrate

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 11 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2019-04-12

Selebaran informasi

131-palde-vitamin-d3-acis-1000-tabl-2020-06-cv.docx
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VITAMIN D3 ACIS 1000 I.E. TABLETTEN
Colecalciferol (Vitamin D
3
)
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vitamin D3 acis 1000 I.E. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitamin D3 acis 1000 I.E.
beachten?
3.
Wie ist Vitamin D3 acis 1000 I.E. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitamin D3 acis 1000 I.E. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VITAMIN D3 ACIS 1000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitamin D3 acis 1000 I.E. enthält Vitamin D
3
(Colecalciferol) zur Regulation der Aufnahme und des
Stoffwechsels von Calcium sowie des Calciumeinbaus in das
Knochengewebe.
Vitamin D3 acis 1000 I.E. wird angewendet
-
zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörung des Skeletts im
Wachstumsalter) und
Osteomalazie (Knochenerweichung) bei Kindern, Jugendlichen und
Erwachsenen
-
zur
Vorbeugung
einer
Vitamin-D-Mangelerkrankung
bei
Kindern,
Jugendlichen
und
Erwachsenen mit erkennbarem Risiko
-
zur
unterstützenden
Behandlung
der
Osteoporose
(Abbau
des
Knochengewebes)
bei
Erwachsenen.
2.
WAS
SOLLTE

Karakteristik produk

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FACHINFORMATION
1
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Vitamin D3 acis 500 I.E. Tabletten
Vitamin D3 acis 1000 I.E. Tabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Vitamin D3 acis 500 I.E.:
Eine
Tablette
enthält
12,5 Mikrogramm
Colecalciferol
(Vitamin
D
3
,
entsprechend
500 I.E.,
als
Colecalciferol-Trockenkonzentrat).
Vitamin D3 acis 1000 I.E.:
Eine
Tablette
enthält
25 Mikrogramm
Colecalciferol
(Vitamin
D
3
,
entsprechend
1000 I.E.,
als
Colecalciferol-Trockenkonzentrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette Vitamin D3 acis 500 I.E. enthält 32,74 mg Lactose und
0,87 mg Sucrose.
Eine Tablette Vitamin D3 acis 1000 I.E. enthält 65,493 mg Lactose und
1,73 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Vitamin D3 acis 500 I.E. ist eine runde, bikonvexe, weiße bis
gelbliche Tablette.
Vitamin D3 acis 1000 I.E. ist eine längliche, bikonvexe, weiße bis
gelbliche Tablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern, Jugendlichen
und Erwachsenen
-
Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen
und Erwachsenen mit
erkennbarem Risiko
-
Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern, Jugendlichen
und Erwachsenen _
Täglich 1 Tablette Vitamin D3 acis 500 I.E. oder ½ Tablette Vitamin
D3 acis 1000 I.E. (entsprechend
0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D
3
) (siehe Abschnitt 4.4).
Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen.
Im Allgemeinen werden zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen
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mit einem Geburtsgewicht > 1500 g: 1 Tablette Vitamin D3 acis 500 I.E.
oder ½ Tablette Vitamin
D3 acis 1000 I.E. täglich (entsprechend