Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Retinolpalmitat, all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co.KG
Retinol palmitate, all-rac-alpha-tocopherol acetate (Ph. Eur.)
Weichkapsel
Retinolpalmitat 2.75mg; all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) 200.mg
VITAMIN A+E HEVERT KAPSELN ZULASSUNGS-NR. WEICHKAPSELN 6912.00.00 WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN! VITAMIN A+E HEVERT KAPSELN Weichkapseln Wirkstoffe: Retinolpalmitat 2,75 mg / alpha-Tocopherolacetat 200 mg Vitaminpräparat ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe eines infolge von Fettresorptionsstörungen zu befürchtenden Mangels an Vitamin A und Vitamin E bei Erwachsenen und Kindern über 10 Jahre. GEGENANZEIGEN _Wann dürfen Sie Vitamin A+E Hevert Kapseln nicht einnehmen?_ Vitamin A+E Hevert Kapseln dürfen nicht eingenommen werden wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Vitamin A, Vitamin E, Erdnuss, Soja oder einem der sonstigen Bestandteile von Vitamin A+E Hevert Kapseln sind, bei Behandlung mit Retinsäure und ihren chemischen Abkömmlingen (zum Beispiel Arzneimittel zur Behandlung von Hautkrankheiten), bei Steigerung des Hirndrucks sowie bei Erkrankungen aufgrund einer Überdosis an Vitamin A (Hypervitaminose A). VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Falls Sie aufgrund einer gestörten Nierenfunktion eine regelmäßige Blutwäsche (Hämodialyse) benötigen, kann bei Einnahme von Vitamin A eine Überdosierung dieses Vitamins auftreten, verbunden mit einem zu hohen Kalziumspiegel. Sie sollten deshalb Vitamin A+E Hevert Kapseln nur unter ärztlicher Überwachung einnehmen. Patienten mit einer bestimmten Form einer schweren Fettstoffwechselstörung (Hypertriglyceridämie Typ V) haben bei Vitamin A-Einnahme ein erhöhtes Risiko für eine Überdosierung dieses Vitamins. Sie sollten deshalb Vitamin A+E Hevert Kapseln nur unter ärztlicher Überwachung einnehmen. Bei Patienten mit Alkoholmissbrauch verstärkt die gleichzeitige Zufuhr von Alkohol und größerer Mengen Vitamin A die Leberschädigung. Die Einnahme von Vitamin A+E Hevert Kapseln sollte daher mit großer Zurückhaltung erfolgen. Bei Leberfunktionsstörungen darf die Verordnung des Arzneimittels und die Festlegung der Dosierung nur durch den Arzt erfolgen. Bei Fettstoffwechselstörungen ist der Stoffwechse Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION VITAMIN A+E HEVERT KAPSELN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vitamin A+E Hevert Kapseln Weichkapseln Wirkstoffe: Retinolpalmitat 2,75 mg / alpha-Tocopherolacetat200 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Weichkapsel enthält Retinolpalmitat 2,75 mg (entsprechend 5000 I.E. Vitamin A) alpha-Tocopherolacetat 200 mg (Vitamin E) Enthält Sojaöl, Erdnussöl. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 Hinweis: Retinolpalmitat gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als „Vitamin A“ bezeichnet werden; alpha-Tocopherol- acetat gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als „Vitamin E“ bezeichnet werden (siehe 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften). 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe eines infolge von Fettresorptionsstörungen zu befürchtenden Mangels an Vitamin A und Vitamin E bei Erwachsenen und Kindern über 10 Jahre. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, täglich 1 Weichkapsel (entsprechend 5000 I.E. Vitamin A und 200 I.E. Vitamin E) einnehmen. Bitte beachten Sie die Hinweise unter Schwangerschaft und Stillzeit. Art und Dauer der Anwendung Die Weichkapsel wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit nach dem Essen eingenommen.Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf. 4.3 GEGENANZEIGEN Vitamin A+E Hevert Kapseln dürfen nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Vitamin A, Vitamin E, Erdnuss, Soja oder einem der sonstigen Bestandteile, bei Therapie mit Retinsäure und ihren Derivaten, bei Hirndrucksteigerung, bei Hypervitaminose A. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Vitamin-A-Substitution kann bei hämodialysierten Patienten zu einer Hypervitaminose A in Kombination mit Hyperkalzänie führen. Der Vitamin-A- Status solcher Patienten sollte daher überwacht werden. Patienten mit einer schweren Form der Hypertriglyceridämie Typ V haben bei Vitamin-A-Substitution ein erhöhte Прочитайте повний документ