Vitamin A + E Hevert Kapseln Weichkapsel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
05-04-2012
Fachinformation Fachinformation (SPC)
05-04-2012

Wirkstoff:

Retinolpalmitat, all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co.KG

INN (Internationale Bezeichnung):

Retinol palmitate, all-rac-alpha-tocopherol acetate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Retinolpalmitat 2.75mg; all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) 200.mg

Gebrauchsinformation

                                VITAMIN A+E HEVERT KAPSELN
ZULASSUNGS-NR.
WEICHKAPSELN
6912.00.00
WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN!
VITAMIN A+E HEVERT KAPSELN
Weichkapseln
Wirkstoffe: Retinolpalmitat 2,75 mg / alpha-Tocopherolacetat 200 mg
Vitaminpräparat
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe eines infolge von Fettresorptionsstörungen zu
befürchtenden Mangels an Vitamin A und
Vitamin E bei Erwachsenen und Kindern über 10 Jahre.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Vitamin A+E Hevert Kapseln nicht einnehmen?_
Vitamin A+E Hevert Kapseln dürfen nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Vitamin A, Vitamin
E, Erdnuss, Soja oder
einem der sonstigen Bestandteile von Vitamin A+E Hevert Kapseln sind,

bei Behandlung mit Retinsäure und ihren chemischen Abkömmlingen (zum
Beispiel
Arzneimittel zur Behandlung von Hautkrankheiten),

bei Steigerung des Hirndrucks sowie

bei Erkrankungen aufgrund einer Überdosis an Vitamin A
(Hypervitaminose A).
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Falls Sie aufgrund einer gestörten Nierenfunktion eine regelmäßige
Blutwäsche (Hämodialyse)
benötigen, kann bei Einnahme von Vitamin A eine Überdosierung dieses
Vitamins auftreten,
verbunden mit einem zu hohen Kalziumspiegel. Sie sollten deshalb
Vitamin A+E Hevert Kapseln nur
unter ärztlicher Überwachung einnehmen.
Patienten mit einer bestimmten Form einer schweren
Fettstoffwechselstörung (Hypertriglyceridämie
Typ V) haben bei Vitamin A-Einnahme ein erhöhtes Risiko für eine
Überdosierung dieses Vitamins.
Sie sollten deshalb Vitamin A+E Hevert Kapseln nur unter ärztlicher
Überwachung einnehmen.
Bei Patienten mit Alkoholmissbrauch verstärkt die gleichzeitige
Zufuhr von Alkohol und größerer
Mengen Vitamin A die Leberschädigung. Die Einnahme von Vitamin A+E
Hevert Kapseln sollte daher
mit großer Zurückhaltung erfolgen.
Bei Leberfunktionsstörungen darf die Verordnung des Arzneimittels und
die Festlegung der Dosierung
nur durch den Arzt erfolgen.
Bei Fettstoffwechselstörungen ist der Stoffwechse
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
VITAMIN A+E HEVERT KAPSELN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitamin A+E Hevert Kapseln
Weichkapseln
Wirkstoffe: Retinolpalmitat 2,75 mg /
alpha-Tocopherolacetat200 mg
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält
Retinolpalmitat
2,75 mg
(entsprechend 5000 I.E. Vitamin A)
alpha-Tocopherolacetat
200 mg
(Vitamin E)
Enthält Sojaöl, Erdnussöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
Hinweis:
Retinolpalmitat gehört zu den Stoffen,
die zusammenfassend als „Vitamin A“
bezeichnet werden; alpha-Tocopherol-
acetat
gehört
zu
den
Stoffen,
die
zusammenfassend
als
„Vitamin
E“
bezeichnet
werden
(siehe
5.1
Pharmakodynamische Eigenschaften).
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe
eines
infolge
von
Fettresorptionsstörungen
zu
befürchtenden Mangels an Vitamin A und
Vitamin E bei Erwachsenen und Kindern
über 10 Jahre.
4.2. DOSIERUNG,
ART
UND
DAUER
DER
ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, täglich 1
Weichkapsel
(entsprechend
5000 I.E.
Vitamin A
und 200 I.E.
Vitamin
E)
einnehmen.
Bitte beachten Sie die Hinweise unter
Schwangerschaft und Stillzeit.
Art und Dauer der Anwendung
Die Weichkapsel
wird unzerkaut mit
ausreichend Flüssigkeit nach dem Essen
eingenommen.Die
Dauer
der
Behandlung
richtet
sich
nach
dem
Krankheitsverlauf.
4.3 GEGENANZEIGEN
Vitamin A+E Hevert Kapseln dürfen nicht
angewendet werden

bei Überempfindlichkeit gegenüber
Vitamin A, Vitamin E, Erdnuss, Soja
oder einem der sonstigen Bestandteile,

bei Therapie mit Retinsäure und
ihren Derivaten,

bei Hirndrucksteigerung,

bei Hypervitaminose A.
4.4 BESONDERE
WARNHINWEISE
UND
VORSICHTSMASSNAHMEN
FÜR
DIE
ANWENDUNG
Vitamin-A-Substitution
kann
bei
hämodialysierten
Patienten
zu
einer
Hypervitaminose A in Kombination mit
Hyperkalzänie führen. Der Vitamin-A-
Status solcher Patienten sollte daher
überwacht werden.
Patienten mit einer schweren Form der
Hypertriglyceridämie Typ V haben bei
Vitamin-A-Substitution
ein
erhöhte
                                
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