Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Retinolis/Fitomenadionas/Ergokalciferolis/Visų racematų alfa tokoferolis
Fresenius Kabi AB
B05XC
Retinol/Phytomenadione/Ergocalciferol/All rac alpha-tocopherol
69 µg/20 µg/1 µg/0,64 mg/ml; 99 µg/15 µg/0,5 µg/0,91 mg/ml
koncentratas infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Vitamins
Perregistruotas
1995-10-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VITALIPID N KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI SUAUGUSIEMS Retinolio palmitatas, fitomenadionas, ergokalciferolis, visų racematų alfa tokoferolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Vitalipid N ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Vitalipid N 3. Kaip vartoti Vitalipid N 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Vitalipid N 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VITALIPID N KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI SUAUGUSIEMS IR KAM JIS VARTOJAMAS Vitalipid N koncentratas infuziniam tirpalui suaugusiems yra sterili “aliejus vandenyje” tipo infuzinė emulsija, kurios aliejinėje dalyje yra riebaluose tirpių vitaminų. Infuzinės emulsijos sudėtis atitinka 10 Intralipid sudėtį. Vitalipid N vartojamas maitinimo papildymui infuzijos į veną būdu suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 11 metų vaikams, siekiant, kad pacientas gautų reikiamą riebaluose tirpių A, D 2 , E ir K 1 vitaminų paros dozę. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VITALIPID N KONCENTRATĄ INFUZINIAM TIRPALUI SUAUGUSIEMS VITALIPID N VARTOTI NEGALIMA: - jei yra alergija sojų, kiaušinio arba žemės riešutų baltymams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei yra riebaluose tirpių vitaminų hipervitaminozė; - draudžiama vartoti neskiestą vaistą. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS Prieš vartojan Прочитайте повний документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vitalipid N koncentratas infuziniam tirpalui suaugusiems 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS YRA: 1 ML KONCENTRATO 1 AMPULĖJE (10 ML) Retinolio palmitatas 194,1 mikrogramų 1941 mikrogramas (atitinka retinolį (vitaminas A) 99 mikrogramai (330 TV) 990 mikrogramų (3300 TV) Fitomenadionas (vitaminas K 1 ) 15 mikrogramų 150 mikrogramų Ergokalciferolis (vitaminas D 2 ) 0,5 mikrogramų (20 TV) 5 mikrogramai (200 TV) Visų racematų alfa tokoferolis (vitaminas E) 0,91 mg (1,0 TV) 9,1 mg (10 TV) Pagalbinė medžiaga , kurios poveikis žinomas: rafinuotas sojų aliejus. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Koncentratas infuziniam tirpalui. Koncentratas infuziniam tirpalui yra balta, homogeninė emulsija. pH: maždaug 8 Osmoliališkumas: maždaug 300 mosm/kg vandens Osmoliariškumas: maždaug 260 mosm/l. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Maitinimo papildymui infuzijos į veną būdu suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 11 metų vaikams, siekiant, kad pacientas gautų reikiamą riebaluose tirpių A, D 2 , E ir K 1 vitaminų paros dozę. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 11 metų vaikams rekomenduojama paros dozė yra 10 ml (1 ampulė). Vartojimo metodas Vartoti tik praskiestą tirpalą. Leisti į veną. Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba kiaušinių, sojų arba žemės riešutų. Riebaluose tirpių vitaminų hipervitaminozė. Draudžiama vartoti neskiestą vaistinį preparatą. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Vaistinio preparato sudėtyje yra sojų aliejaus ir kiaušinių fosfolipidų. Retais atvejais šios medžiagos gali sukelti alerginę reakciją. Pastebėtos kryžminės alerginės reakcijos sojoms ir žemės riešut Прочитайте повний документ