Vitalipid N

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Retinolis/Fitomenadionas/Ergokalciferolis/Visų racematų alfa tokoferolis

Dostupné z:

Fresenius Kabi AB

ATC kód:

B05XC

INN (Medzinárodný Name):

Retinol/Phytomenadione/Ergocalciferol/All rac alpha-tocopherol

Dávkovanie:

69 µg/20 µg/1 µg/0,64 mg/ml; 99 µg/15 µg/0,5 µg/0,91 mg/ml

Forma lieku:

koncentratas infuziniam tirpalui

Spôsob podávania:

leisti į veną

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Vitamins

Stav Autorizácia:

Perregistruotas

Dátum Autorizácia:

1995-10-04

Príbalový leták

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VITALIPID N KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI SUAUGUSIEMS
Retinolio palmitatas, fitomenadionas, ergokalciferolis, visų
racematų alfa tokoferolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vitalipid N ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vitalipid N
3.
Kaip vartoti Vitalipid N
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vitalipid N
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VITALIPID N KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI SUAUGUSIEMS IR
KAM JIS VARTOJAMAS
Vitalipid N koncentratas infuziniam tirpalui suaugusiems yra sterili
“aliejus vandenyje” tipo infuzinė
emulsija, kurios aliejinėje dalyje yra riebaluose tirpių vitaminų.
Infuzinės emulsijos sudėtis atitinka 10

Intralipid sudėtį.
Vitalipid N vartojamas maitinimo papildymui infuzijos į veną būdu
suaugusiems žmonėms ir vyresniems
kaip 11 metų vaikams, siekiant, kad pacientas gautų reikiamą
riebaluose tirpių A, D
2
, E ir K
1
vitaminų paros
dozę.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VITALIPID N KONCENTRATĄ INFUZINIAM
TIRPALUI SUAUGUSIEMS
VITALIPID N VARTOTI NEGALIMA:
-
jei yra alergija sojų, kiaušinio arba žemės riešutų baltymams
arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jei yra riebaluose tirpių vitaminų hipervitaminozė;
-
draudžiama vartoti neskiestą vaistą.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS
Prieš vartojan

Súhrn charakteristických

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vitalipid N koncentratas infuziniam tirpalui suaugusiems
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS YRA:
1 ML KONCENTRATO
1 AMPULĖJE (10 ML)
Retinolio palmitatas
194,1 mikrogramų
1941 mikrogramas
(atitinka retinolį (vitaminas A)
99 mikrogramai (330 TV)
990 mikrogramų (3300 TV)
Fitomenadionas (vitaminas K
1
)
15 mikrogramų
150 mikrogramų
Ergokalciferolis (vitaminas D
2
)
0,5 mikrogramų (20 TV)
5 mikrogramai (200 TV)
Visų racematų alfa tokoferolis (vitaminas E) 0,91 mg (1,0 TV)
9,1 mg (10 TV)
Pagalbinė medžiaga , kurios poveikis žinomas: rafinuotas sojų
aliejus.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Koncentratas infuziniam tirpalui yra balta, homogeninė emulsija.
pH: maždaug 8
Osmoliališkumas: maždaug 300 mosm/kg vandens
Osmoliariškumas: maždaug 260 mosm/l.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Maitinimo papildymui infuzijos į veną būdu suaugusiems žmonėms ir
vyresniems kaip 11 metų
vaikams, siekiant, kad pacientas gautų reikiamą riebaluose tirpių
A, D
2
, E ir K
1
vitaminų paros dozę.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 11 metų vaikams
rekomenduojama paros dozė yra 10 ml
(1 ampulė).
Vartojimo metodas
Vartoti tik praskiestą tirpalą.
Leisti į veną.
Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama
6.6 skyriuje.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai arba
kiaušinių, sojų arba žemės riešutų.
Riebaluose tirpių vitaminų hipervitaminozė.
Draudžiama vartoti neskiestą vaistinį preparatą.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Vaistinio preparato sudėtyje yra sojų aliejaus ir kiaušinių
fosfolipidų. Retais atvejais šios medžiagos
gali sukelti alerginę reakciją. Pastebėtos kryžminės alerginės
reakcijos sojoms ir žemės riešut