Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfate de Vinblastine 1 mg/ml
Teva Pharma Belgium SA-NV
L01CA01
Vinblastine Sulfate
1 mg/ml
Solution injectable
Sulfate de Vinblastine 1 mg/ml
Voie intraveineuse
Vinblastine
CTI code: 330416-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825800 - Code CNK: 2647808 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2008-12-15
vinblastineteva-BSF-afslV15-apr20.docx NOTICE: INFORMATION DU PATIENT VINBLASTINE TEVA 1 MG/ML SOLUTION INJECTABLE sulfate de vinblastine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Vinblastine Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Vinblastine Teva 3. Comment utiliser Vinblastine Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Vinblastine Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VINBLASTINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? GROUPE DE MÉDICAMENTS Vinblastine Teva appartient au groupe des agents cytostatiques (produits de lutte contre le cancer). Vinblastine Teva garantit que les cellules cancéreuses ne peuvent plus se développer, d’où leur destruction finale. VINBLASTINE TEVA EST INDIQUÉ DANS certaines formes de lymphomes (comme la maladie de Hodgkin et les lymphomes non hodgkiniens). le cancer avancé du testicule. les rechutes du cancer du sein ou dans le cancer du sein avec métastases (quand d’autres traitements ont échoués). l’histiocytose X (histiocytose des cellules de Langerhans). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER VINBLASTINE TEVA ? N’UTILISEZ JAMAIS VINBLASTINE TEVA si vous souffrez d’un DÉFICIT EN GLOBULES BLANCS Прочитайте повний документ
vinblastineteva-SKPF-afslV15-apr20.docx RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VINBLASTINE TEVA 1 mg/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon de 10 ml contient 10 mg de sulfate de vinblastine 1 ml de solution injectable contient 1 mg de sulfate de vinblastine. Excipient à effet notoire: Un flacon de 10 ml contient 90 mg de chlorure de sodium (ce qui équivaut à 35 mg de sodium). Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Vinblastine Teva est une solution claire, incolore à jaune clair. Osmolarité 286 mOsm/L; pH 3,5 – 5,5 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La sulfate de vinblastine Teva peut parfois être administrée en monothérapie mais elle est généralement administrée en association avec d’autres médicaments cytostatiques et/ou radiothérapie pour les tumeurs malignes suivantes: lymphome malin non hodgkinien maladie de Hodgkin carcinome avancé des testicules cancer du sein métastatique ou récurrent (quand les régimes à l’anthracycline ont échoués) histiocytose des cellules de Langerhans (Histiocytose X) 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION _Cette préparation est uniquement à usage intraveineux. Elle ne doit être administrée que par des_ _personnes expérimentées dans l’administration de sulfate de vinblastine._ _FATAL EN CAS D’ADMINISTRATION PAR D’AUTRES VOIES. UTILISATION PAR VOIE_ _INTRAVEINEUSE UNIQUEMENT._ _EN CAS D’ERREUR D’ADMINISTRATION PAR VOIE INTRATHÉCALE, VOIR LA RUBRIQUE 4.4._ Pour les instructions sur l’emploi/la manipulation du produit, voir la rubrique 6.6. 1 / 14 vinblastineteva-SKPF-afslV15-apr20.docx Avant chaque administration, une numération des polynucléaires neutrophiles est nécessaire Posologie _DOSE DE DÉPART_ _Adultes _: Il est raisonnable de commencer le traitement avec une dose unique de 0,1 mg/kg (de 3,7 mg/m 2 ) en intraveineuse une fois par semaine, suivi d’un c Прочитайте повний документ