Vinblastine Teva 1 mg/ml sol. inj. i.v. flac.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Sulfate de Vinblastine 1 mg/ml

Pieejams no:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATĶ kods:

L01CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Vinblastine Sulfate

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

Solution injectable

Kompozīcija:

Sulfate de Vinblastine 1 mg/ml

Ievadīšanas:

Voie intraveineuse

Ārstniecības joma:

Vinblastine

Produktu pārskats:

CTI code: 330416-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825800 - Code CNK: 2647808 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Oui

Autorizācija datums:

2008-12-15

Lietošanas instrukcija

vinblastineteva-BSF-afslV15-apr20.docx
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
VINBLASTINE TEVA 1 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
sulfate de vinblastine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT
CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Vinblastine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Vinblastine Teva
3.
Comment utiliser Vinblastine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Vinblastine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VINBLASTINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
GROUPE DE MÉDICAMENTS
Vinblastine Teva appartient au groupe des agents cytostatiques
(produits de lutte contre le cancer). Vinblastine Teva
garantit que les cellules cancéreuses ne peuvent plus se développer,
d’où leur destruction finale.
VINBLASTINE TEVA EST INDIQUÉ DANS

certaines formes de lymphomes (comme la maladie de Hodgkin et les
lymphomes non hodgkiniens).

le cancer avancé du testicule.

les rechutes du cancer du sein ou dans le cancer du sein avec
métastases (quand d’autres traitements ont
échoués).

l’histiocytose X (histiocytose des cellules de Langerhans).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
VINBLASTINE TEVA ?
N’UTILISEZ JAMAIS VINBLASTINE TEVA

si vous souffrez d’un DÉFICIT EN GLOBULES BLANCS

Produkta apraksts

vinblastineteva-SKPF-afslV15-apr20.docx
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
VINBLASTINE TEVA 1 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon de 10 ml contient 10 mg de sulfate de vinblastine
1 ml de solution injectable contient 1 mg de sulfate de vinblastine.
Excipient
à effet notoire:
Un flacon de 10 ml contient 90 mg de chlorure de sodium (ce qui
équivaut à 35 mg de sodium).
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Vinblastine Teva est une solution claire, incolore à jaune clair.
Osmolarité 286 mOsm/L; pH 3,5 – 5,5
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La sulfate de vinblastine Teva peut parfois être administrée en
monothérapie mais elle est
généralement administrée en association avec d’autres
médicaments cytostatiques et/ou radiothérapie
pour les tumeurs malignes suivantes:

lymphome malin non hodgkinien

maladie de Hodgkin

carcinome avancé des testicules

cancer du sein métastatique ou récurrent (quand les régimes à
l’anthracycline ont échoués)

histiocytose des cellules de Langerhans (Histiocytose X)
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_Cette préparation est uniquement à usage intraveineux. Elle ne doit
être administrée que par des_
_personnes expérimentées dans l’administration de sulfate de
vinblastine._
_FATAL EN CAS D’ADMINISTRATION PAR D’AUTRES VOIES. UTILISATION PAR
VOIE_
_INTRAVEINEUSE UNIQUEMENT._
_EN CAS D’ERREUR D’ADMINISTRATION PAR VOIE INTRATHÉCALE, VOIR LA
RUBRIQUE 4.4._
Pour les instructions sur l’emploi/la manipulation du produit, voir
la rubrique 6.6.
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Avant chaque administration, une numération des polynucléaires
neutrophiles est nécessaire
Posologie
_DOSE DE DÉPART_
_Adultes _:
Il est raisonnable de commencer le traitement avec une dose unique de
0,1 mg/kg (de 3,7 mg/m
2
) en
intraveineuse une fois par semaine, suivi d’un c