Vimovo 500 mg/20 mg Tablett med modifierad frisättning

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

esomeprazolmagnesiumtrihydrat; naproxen

Доступна з:

Grünenthal GmbH

Код атс:

M01AE52

ІПН (Міжнародна Ім'я):

magnesium trihydrate; naproxen

Дозування:

500 mg/20 mg

Фармацевтична форма:

Tablett med modifierad frisättning

Склад:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; esomeprazolmagnesiumtrihydrat 22,3 mg Aktiv substans; naproxen 500 mg Aktiv substans

Клас:

Apotek

Тип рецепту:

Receptbelagt

Терапевтична области:

Naproxen och esomeprazol

Огляд продуктів:

Förpacknings: Burk, 10 tabletter (torkmedel i lock); Burk, 60 tabletter (torkmedel i lock); Burk, 6 tabletter (torkmedel i lock); Burk, 500 tabletter (torkmedel i lock); Burk, 30 tabletter (torkmedel i lock); Burk, 20 tabletter (torkmedel i lock); Burk, 180 tabletter (torkmedel i lock); Burk, 100 tabletter (torkmedel i lock); Burk, 6 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 180 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 10 tabletter

Статус Авторизація:

Godkänd

Дата Авторизація:

2010-12-03

інформаційний буклет

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VIMOVO 500 MG/20 MG TABLETTER MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
naproxen och esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Vimovo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Vimovo
3.
Hur du tar Vimovo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vimovo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VIMOVO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD VIMOVO ÄR
Vimovo innehåller två olika läkemedel som heter naproxen och
esomeprazol. Vart och ett av dem
fungerar på olika sätt.
•
Naproxen tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel
(NSAID). Det lindrar smärta och inflammation.
•
Esomeprazol tillhör en grupp läkemedel som kallas
protonpumpshämmare. Det minskar
mängden magsyra i magsäcken.
Patienter som behöver ta NSAID kan få magsår och problem med magen,
men esomeprazol hjälper till
att minska den risken.
VAD VIMOVO ANVÄNDS FÖR
Vimovo används av vuxna för att lindra symtomen vid:
•
artros
•
reumatoid artrit
•
Bechterews sjukdom.
Vimovo hjälper till att minska smärta, svullnad, rodnad och värme
(inflammation).
Du får det här läkemedlet därför att din läkare tror att en
lägre dos av NSAID sannolikt inte kan lindra
din smärta och du löper risk att få magsår eller sår i den
första delen av tunntarmen (tolvfingertarmen)
när du tar NSAID.
Naproxen och esomeprazol som finns i Vimo

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vimovo 500 mg/20 mg tabletter med modifierad frisättning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett med modifierad frisättning innehåller 500 mg naproxen
och 20 mg esomeprazol (som
magnesiumtrihydrat).
Hjälpämne(n) med känd effekt
Vimovo innehåller 0,02 mg metylparahydroxibensoat och 0,01 mg
propylparahydroxibensoat (se
avsnitt 4.4 och 6.1).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett med modifierad frisättning som innehåller enterodragerat
(magsaftresistent) naproxen och
filmdragerat esomeprazol.
18 x 9,5 mm oval, bikonvex, gul tablett märkt ”500/20” med svart
tryck
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vimovo är indicerat till vuxna för symtomatisk behandling av artros,
reumatoid artrit och Mb
Bechterew, till patienter som löper risk att utveckla ventrikelsår
och/eller duodenalsår associerade med
ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och där
behandling med lägre doser av naproxen
eller andra NSAID-läkemedel inte bedöms tillräcklig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är 1 tablett (500 mg/20 mg) två gånger dagligen.
Man kan minimera de oönskade effekterna av naproxen genom att
använda lägsta effektiva dos under
kortast möjliga behandlingstid (se avsnitt 4.4). Till patienter som
inte tidigare behandlats med NSAID
bör man överväga en lägre dygnsdos av naproxen eller av annat
NSAID-läkemedel. För detta ändamål
finns icke-fasta kombinationsläkemedel. När en total dygnsdos på 1
000 mg naproxen (500 mg två
gånger dagligen) inte anses lämplig skall alternativ behandling med
lägre styrka av naproxen eller av
andra NSAID-läkemedel som icke-fast kombination användas.
Behandlingen skall fortsätta tills man uppnått de individuella
behandlingsmålen, ses över med
regelbundna intervall och sättas ut om ingen nytta eller om
försämring ses.
På grund av den fördröjda frisättningen av naproxen från den
enterodrager