국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
esomeprazolmagnesiumtrihydrat; naproxen
Grünenthal GmbH
M01AE52
magnesium trihydrate; naproxen
500 mg/20 mg
Tablett med modifierad frisättning
metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; esomeprazolmagnesiumtrihydrat 22,3 mg Aktiv substans; naproxen 500 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Naproxen och esomeprazol
Förpacknings: Burk, 10 tabletter (torkmedel i lock); Burk, 60 tabletter (torkmedel i lock); Burk, 6 tabletter (torkmedel i lock); Burk, 500 tabletter (torkmedel i lock); Burk, 30 tabletter (torkmedel i lock); Burk, 20 tabletter (torkmedel i lock); Burk, 180 tabletter (torkmedel i lock); Burk, 100 tabletter (torkmedel i lock); Burk, 6 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 180 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 10 tabletter
Godkänd
2010-12-03
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VIMOVO 500 MG/20 MG TABLETTER MED MODIFIERAD FRISÄTTNING naproxen och esomeprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Vimovo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Vimovo 3. Hur du tar Vimovo 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vimovo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VIMOVO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD VIMOVO ÄR Vimovo innehåller två olika läkemedel som heter naproxen och esomeprazol. Vart och ett av dem fungerar på olika sätt. • Naproxen tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Det lindrar smärta och inflammation. • Esomeprazol tillhör en grupp läkemedel som kallas protonpumpshämmare. Det minskar mängden magsyra i magsäcken. Patienter som behöver ta NSAID kan få magsår och problem med magen, men esomeprazol hjälper till att minska den risken. VAD VIMOVO ANVÄNDS FÖR Vimovo används av vuxna för att lindra symtomen vid: • artros • reumatoid artrit • Bechterews sjukdom. Vimovo hjälper till att minska smärta, svullnad, rodnad och värme (inflammation). Du får det här läkemedlet därför att din läkare tror att en lägre dos av NSAID sannolikt inte kan lindra din smärta och du löper risk att få magsår eller sår i den första delen av tunntarmen (tolvfingertarmen) när du tar NSAID. Naproxen och esomeprazol som finns i Vimo 전체 문서 읽기
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Vimovo 500 mg/20 mg tabletter med modifierad frisättning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett med modifierad frisättning innehåller 500 mg naproxen och 20 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat). Hjälpämne(n) med känd effekt Vimovo innehåller 0,02 mg metylparahydroxibensoat och 0,01 mg propylparahydroxibensoat (se avsnitt 4.4 och 6.1). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett med modifierad frisättning som innehåller enterodragerat (magsaftresistent) naproxen och filmdragerat esomeprazol. 18 x 9,5 mm oval, bikonvex, gul tablett märkt ”500/20” med svart tryck 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vimovo är indicerat till vuxna för symtomatisk behandling av artros, reumatoid artrit och Mb Bechterew, till patienter som löper risk att utveckla ventrikelsår och/eller duodenalsår associerade med ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och där behandling med lägre doser av naproxen eller andra NSAID-läkemedel inte bedöms tillräcklig. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos är 1 tablett (500 mg/20 mg) två gånger dagligen. Man kan minimera de oönskade effekterna av naproxen genom att använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga behandlingstid (se avsnitt 4.4). Till patienter som inte tidigare behandlats med NSAID bör man överväga en lägre dygnsdos av naproxen eller av annat NSAID-läkemedel. För detta ändamål finns icke-fasta kombinationsläkemedel. När en total dygnsdos på 1 000 mg naproxen (500 mg två gånger dagligen) inte anses lämplig skall alternativ behandling med lägre styrka av naproxen eller av andra NSAID-läkemedel som icke-fast kombination användas. Behandlingen skall fortsätta tills man uppnått de individuella behandlingsmålen, ses över med regelbundna intervall och sättas ut om ingen nytta eller om försämring ses. På grund av den fördröjda frisättningen av naproxen från den enterodrager 전체 문서 읽기