Страна: Латвія
мова: латвійська
Джерело: Zāļu valsts aģentūra
Naproxenum, Esomeprazolum
AstraZeneca AB, Sweden
M01AE52
Naproxenum, Esomeprazolum
500 mg/20 mg
Modificētās darbības tablete
Pr.
Grünenthal GmbH, Germany; AstraZeneca AB, Sweden
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM VIMOVO 500 MG/20 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS TABLETES naproksēns (_Naproxenum_) un esomeprazols (_Esomeprazolum_) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir VIMOVO un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms VIMOVO lietošanas 3. Kā lietot VIMOVO 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt VIMOVO 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VIMOVO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO VIMOVO satur divas dažādas zāles, ko sauc par naproksēnu un esomeprazolu. Šīs zāles darbojas atšķirīgi. Naproksēns pieder pie zālēm, kuras sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). Tas darbojas, mazinot iekaisumu. Esomeprazols pieder pie zālēm, kuras sauc par protonu sūkņa inhibitoriem. Tas darbojas, mazinot kuņģī veidotās skābes daudzumu. Esomeprazols palīdz mazināt čūlas un kuņģa darbības traucējumu risku, kāds rodas pacientiem, kuriem iekaisuma mazināšanai jālieto NPL. VIMOVO lieto, lai ārstētu šādas slimības, kuru gadījumā ir iekaisums: osteoartrītu, reimatoīdo artrītu, ankilozējošo spondilītu. VIMOVO palīdz mazināt sāpes, pietūkumu, apsārtumu un karstumu (iekaisumu). Jums būs jālieto šīs zāles, ja mazākas devas pretiekaisuma līdzeklis nav mazinājis sāpes un Jums ir kuņģa čūlas vai tievās zarnas sākumdaļas (divpadsmitpirkstu zarnas) čūlas veidošanās risks, lietojo Прочитайте повний документ
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS VIMOVO 500 mg/20 mg modificētās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra modificētās darbības tablete satur 500 mg naproksēna (_Naproxenum_) un 20 mg esomeprazola (_Esomeprazolum_) (magnija trihidrāta veidā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību VIMOVO satur 0,02 mg metilparahidroksibenzoāta un 0,01mg propilparahidroksibenzoāta (skatīt 4.4. un 6.1. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Modificētās darbības tablete, kas satur zarnās šķīstošu (gastro-rezistentu) naproksēnu un apvalkotu esomeprazolu. 18 x 9,5 mm, ovāla, abpusēji izliekta, dzeltena tablete, uz kuras ar melnu tinti ir uzdrukāts „500/20”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS VIMOVO indicēts osteoartrīta, reimatoīdā artrīta un ankilozējošā spondilīta simptomātiskai terapijai pieaugušiem pacientiem, kuriem ir ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) saistītas kuņģa un/vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas rašanās risks un kuriem ar mazākām naproksēna vai citu NPL devām nav bijis sasniegts pietiekošs efekts. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Deva Deva ir pa 1 tabletei (500 mg/20 mg) divas reizes dienā. Naproksēna blakusparādības var samazināt lietojot vismazāko efektīvo devu īsākā laika periodā (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pacientiem, kas nav iepriekš saņēmuši NPL, būtu jāapsver mazāka naproksēna vai citu NPL diennakts deva. Kad kopējā diennakts deva - 1000 mg naproksēna (500 mg divas reizes dienā) nav pietiekama, būtu jāizmanto cita, piemērota terapija ar mazāku naproksēna devu vai cits NPL. Ārstēšana jāturpina kamēr tiek sasniegti individuālie terapijas mērķi, periodiski tos pārbaudot un terapija jāpārtrauc, ja ieguvums nav panākts vai novērota pasliktināšanās. Lēnās naproksēna izdalīšanās dēļ no zarnās šķīstošās zāļu formas (3 – 5 stundas), VIMOVO nav paredzēts lietot akūtu sāp Прочитайте повний документ