Vimovo 500 mg/20 mg modificētās darbības tabletes

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Naproxenum, Esomeprazolum

Tilgjengelig fra:

AstraZeneca AB, Sweden

ATC-kode:

M01AE52

INN (International Name):

Naproxenum, Esomeprazolum

Dosering :

500 mg/20 mg

Legemiddelform:

Modificētās darbības tablete

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Grünenthal GmbH, Germany; AstraZeneca AB, Sweden

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VIMOVO 500 MG/20 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS TABLETES
naproksēns (_Naproxenum_) un esomeprazols (_Esomeprazolum_)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir VIMOVO un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms VIMOVO lietošanas
3.
Kā lietot VIMOVO
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt VIMOVO
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VIMOVO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
VIMOVO satur divas dažādas zāles, ko sauc par naproksēnu un
esomeprazolu. Šīs zāles darbojas
atšķirīgi.

Naproksēns pieder pie zālēm, kuras sauc par nesteroīdajiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Tas darbojas, mazinot iekaisumu.

Esomeprazols pieder pie zālēm, kuras sauc par protonu sūkņa
inhibitoriem. Tas darbojas,
mazinot kuņģī veidotās skābes daudzumu.
Esomeprazols palīdz mazināt čūlas un kuņģa darbības traucējumu
risku, kāds rodas pacientiem,
kuriem iekaisuma mazināšanai jālieto NPL.
VIMOVO lieto, lai ārstētu šādas slimības, kuru gadījumā ir
iekaisums:

osteoartrītu,

reimatoīdo artrītu,

ankilozējošo spondilītu.
VIMOVO palīdz mazināt sāpes, pietūkumu, apsārtumu un karstumu
(iekaisumu).
Jums būs jālieto šīs zāles, ja mazākas devas pretiekaisuma
līdzeklis nav mazinājis sāpes un Jums ir
kuņģa čūlas vai tievās zarnas sākumdaļas (divpadsmitpirkstu
zarnas) čūlas veidošanās risks, lietojo

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
VIMOVO 500 mg/20 mg modificētās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra modificētās darbības tablete satur 500 mg naproksēna
(_Naproxenum_) un 20 mg esomeprazola
(_Esomeprazolum_) (magnija trihidrāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
VIMOVO satur 0,02 mg metilparahidroksibenzoāta un 0,01mg
propilparahidroksibenzoāta (skatīt 4.4.
un 6.1. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Modificētās darbības tablete, kas satur zarnās šķīstošu
(gastro-rezistentu) naproksēnu un apvalkotu
esomeprazolu.
18 x 9,5 mm, ovāla, abpusēji izliekta, dzeltena tablete, uz kuras ar
melnu tinti ir uzdrukāts „500/20”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
VIMOVO indicēts osteoartrīta, reimatoīdā artrīta un
ankilozējošā spondilīta simptomātiskai terapijai
pieaugušiem pacientiem, kuriem ir ar nesteroīdiem pretiekaisuma
līdzekļiem (NPL) saistītas kuņģa
un/vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas rašanās risks un kuriem ar
mazākām naproksēna vai citu NPL
devām nav bijis sasniegts pietiekošs efekts.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Deva
Deva ir pa 1 tabletei (500 mg/20 mg) divas reizes dienā.
Naproksēna blakusparādības var samazināt lietojot vismazāko
efektīvo devu īsākā laika periodā (skatīt
4.4. apakšpunktu). Pacientiem, kas nav iepriekš saņēmuši NPL,
būtu jāapsver mazāka naproksēna vai
citu NPL diennakts deva. Kad kopējā diennakts deva - 1000 mg
naproksēna (500 mg divas reizes
dienā) nav pietiekama, būtu jāizmanto cita, piemērota terapija ar
mazāku naproksēna devu vai cits
NPL.
Ārstēšana jāturpina kamēr tiek sasniegti individuālie terapijas
mērķi, periodiski tos pārbaudot un
terapija jāpārtrauc, ja ieguvums nav panākts vai novērota
pasliktināšanās.
Lēnās naproksēna izdalīšanās dēļ no zarnās šķīstošās
zāļu formas (3 – 5 stundas), VIMOVO nav
paredzēts lietot akūtu sāp