Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg / 850 mg

Страна: Норвегія

мова: норвезька

Джерело: Statens legemiddelverk

Активний інгредієнт:

Vildagliptin / Metforminhydroklorid

Доступна з:

KRKA, d.d. Novo mesto

Код атс:

A10BD08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Vildagliptin / Metformin hydrochloride

Дозування:

50 mg / 850 mg

Фармацевтична форма:

Tablett, filmdrasjert

Одиниць в упаковці:

Blisterpakning 3x60 stk

Тип рецепту:

C

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2022-10-15

інформаційний буклет

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
VILDAGLIPTIN/METFORMIN KRKA 50 MG/850 MG FILMDRASJERTE
TABLETTER
VILDAGLIPTIN/METFORMIN KRKA 50 MG/1 000 MG FILMDRASJERTE
TABLETTER
VILDAGLIPTIN/METFORMINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vildagliptin/Metformin Krka er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Vildagliptin/Metformin Krka
3.
Hvordan du bruker Vildagliptin/Metformin Krka
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vildagliptin/Metformin Krka
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Vildagliptin/Metformin Krka er og hva det brukes mot
Virkestoffene i Vildagliptin/Metformin Krka, vildagliptin og
metformin, tilhører en legemiddelgruppe
som kalles “perorale antidiabetika”.
Vildagliptin/Metformin Krka brukes til å behandle voksne pasienter
med diabetes type 2. Denne
diabetesformen er også kjent som ikke-insulinavhengig diabetes
mellitus. Vildagliptin/Metformin Krka
brukes når diabetesen ikke kan kontrolleres med diett og trening
alene og/eller med andre legemidler
brukt til å behandle diabetes (insulin eller sulfonylurea).
Diabetes type 2 utvikles dersom kroppen ikke produserer nok insulin,
eller dersom det insulinet som lages
av kroppen ikke virker så bra som det skulle. Diabetes kan også
utvikles dersom kroppen lager for mye
glukagon.
Både insulin og glukagon lages i bukspyttkjertelen.

Характеристики продукта

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg/1 000 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg vildagliptin og 850 mg
metforminhydroklorid.
Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg/1 000 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg vildagliptin og 1 000 mg
metforminhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
Gulbrun, oval, bikonveks, filmdrasjert tablett merket med V1 på den
ene siden av tabletten.
Tablettstørrelse: ca. 20 mm x 11 mm.
Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg/1 000 mg filmdrasjerte tabletter
Gulbrun, oval, bikonveks, filmdrasjert tablett merket med V2 på den
ene siden av tabletten.
Tablettstørrelse: ca. 21 mm x 11 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Vildagliptin/Metformin Krka er indisert som et tillegg til diett og
trening for å bedre glykemisk
kontroll hos voksne med diabetes mellitus type 2:
-
hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med
metforminhydroklorid alene.
-
hos pasienter som allerede blir behandlet med kombinasjonen
vildagliptin og
metforminhydroklorid som separate tabletter.
-
i kombinasjon med andre legemidler til behandling av diabetes,
inkludert insulin, når disse
ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll (se pkt. 4.4, 4.5 og 5.1 for
tilgjengelige data om
forskjellige kombinasjoner).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min) _
Doseringen av antihyperglykemisk behandling med Vildagliptin/Metformin
Krka skal individualiseres
på bakgrunn av pasientens gjeldende regime, virkning og
tolerabilitet, men må ikke overskride
maksimalt anbefalt daglig dose som er 100 mg vildagliptin. Behandling
med Vildagliptin/Metformin
Krka innledes med enten én tablett 50 mg/8