País: Noruega
Idioma: noruego
Fuente: Statens legemiddelverk
Vildagliptin / Metforminhydroklorid
KRKA, d.d. Novo mesto
A10BD08
Vildagliptin / Metformin hydrochloride
50 mg / 850 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 3x60 stk
C
Markedsført
2022-10-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN VILDAGLIPTIN/METFORMIN KRKA 50 MG/850 MG FILMDRASJERTE TABLETTER VILDAGLIPTIN/METFORMIN KRKA 50 MG/1 000 MG FILMDRASJERTE TABLETTER VILDAGLIPTIN/METFORMINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Vildagliptin/Metformin Krka er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Vildagliptin/Metformin Krka 3. Hvordan du bruker Vildagliptin/Metformin Krka 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Vildagliptin/Metformin Krka 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Vildagliptin/Metformin Krka er og hva det brukes mot Virkestoffene i Vildagliptin/Metformin Krka, vildagliptin og metformin, tilhører en legemiddelgruppe som kalles “perorale antidiabetika”. Vildagliptin/Metformin Krka brukes til å behandle voksne pasienter med diabetes type 2. Denne diabetesformen er også kjent som ikke-insulinavhengig diabetes mellitus. Vildagliptin/Metformin Krka brukes når diabetesen ikke kan kontrolleres med diett og trening alene og/eller med andre legemidler brukt til å behandle diabetes (insulin eller sulfonylurea). Diabetes type 2 utvikles dersom kroppen ikke produserer nok insulin, eller dersom det insulinet som lages av kroppen ikke virker så bra som det skulle. Diabetes kan også utvikles dersom kroppen lager for mye glukagon. Både insulin og glukagon lages i bukspyttkjertelen. Leer el documento completo
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg/1 000 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg vildagliptin og 850 mg metforminhydroklorid. Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg/1 000 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg vildagliptin og 1 000 mg metforminhydroklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Gulbrun, oval, bikonveks, filmdrasjert tablett merket med V1 på den ene siden av tabletten. Tablettstørrelse: ca. 20 mm x 11 mm. Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg/1 000 mg filmdrasjerte tabletter Gulbrun, oval, bikonveks, filmdrasjert tablett merket med V2 på den ene siden av tabletten. Tablettstørrelse: ca. 21 mm x 11 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Vildagliptin/Metformin Krka er indisert som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll hos voksne med diabetes mellitus type 2: - hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med metforminhydroklorid alene. - hos pasienter som allerede blir behandlet med kombinasjonen vildagliptin og metforminhydroklorid som separate tabletter. - i kombinasjon med andre legemidler til behandling av diabetes, inkludert insulin, når disse ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll (se pkt. 4.4, 4.5 og 5.1 for tilgjengelige data om forskjellige kombinasjoner). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min) _ Doseringen av antihyperglykemisk behandling med Vildagliptin/Metformin Krka skal individualiseres på bakgrunn av pasientens gjeldende regime, virkning og tolerabilitet, men må ikke overskride maksimalt anbefalt daglig dose som er 100 mg vildagliptin. Behandling med Vildagliptin/Metformin Krka innledes med enten én tablett 50 mg/8 Leer el documento completo