Vetrimoxin 50 mg/g Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Amoxicillinum

Доступна з:

Ceva Sante Animale

Код атс:

QJ01CA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Amoxicillinum

Дозування:

50 mg/g

Фармацевтична форма:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Терапевтична група:

świnia

Огляд продуктів:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 3 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 25 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023946; Zawartość opakowania: 1 worek 10 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023939

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

1
B. ETYKIETO-ULOTKA
2
ETYKIETO-ULOTKA
VETRIMOXIN 50 MG/G PREMIKS DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA
ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Sante Animale, 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Salute Animale S.p.A. – Via Leopardi, 2/c – 42025 Cavriago
(RE) – Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetrimoxin 50 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla
świń
Amoksycylina (trójwodna)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
_Każdy g zawiera: _
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Skrobia pszeniczna do
1 g
Granulki w kolorze białym-kości słoniowej, jednorodne
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Prosięta po odsadzeniu: leczenie stad, w których potwierdzono
zakażenie powodowane przez
_Streptococcus suis_
wrażliwe na amoksycylinę.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny, inne β –
laktamy lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie podawać doustnie królikom, świnkom morskim, chomikom i koniom,
gdyż amoksycylina,
podobnie jak wszystkie aminopenicyliny, ma niekorzystny wpływ na
populację bakterii w jelicie
ślepym.
Nie stosować w przypadku obecności bakterii wytwarzających β –
laktamazy.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić następujące
działania niepożądane:
- reakcje nadwrażliwości o nasileniu od wysypki skórnej do
wstrząsu anafilaktycznego
- objawy żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunka)
- zmiany hematologiczne oraz zapalenie okrężnicy.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
3
- niezbyt często (wię

Характеристики продукта

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
VETRIMOXIN 50 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla
świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Każdy g zawiera: _
_ _
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Skrobia pszeniczna do
1 g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Granulki w kolorze białym-kości słoniowej, jednorodne
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosięta po odsadzeniu)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Prosięta po odsadzeniu: leczenie stad, w których potwierdzono
zakażenie powodowane przez
_Streptococcus suis_
wrażliwe na amoksycylinę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny, inne β –
laktamy lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie podawać doustnie królikom, świnkom morskim, chomikom i koniom,
gdyż amoksycylina,
podobnie jak wszystkie aminopenicyliny, ma niekorzystny wpływ na
populację bakterii w jelicie
ślepym.
Nie stosować w przypadku obecności bakterii wytwarzających β –
laktamazy.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Chore zwierzęta mogą pobierać paszę w mniejszej ilości, a w
konsekwencji mogą wymagać
parenteralnego podawania leków.
Spożycie paszy leczniczej zależy od stanu klinicznego zwierząt. W
celu otrzymania właściwego
dawkowania należy odpowiednio dostosować stężenie amoksycyliny.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosując produkt należy wziąć pod uwagę oficjalne krajowe i
regionalne wytyczne dotyczące leków
przeciwbakteryjnych.
3
Stosowanie produktu powinno opierać się na wynikach badań
wrażliwości bakterii wyizolowanych od
zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, terapia powinna o