Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum
Ceva Sante Animale
QJ01CA04
Amoxicillinum
50 mg/g
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 3 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 25 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023946; Zawartość opakowania: 1 worek 10 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023939
Bezterminowe
1 B. ETYKIETO-ULOTKA 2 ETYKIETO-ULOTKA VETRIMOXIN 50 MG/G PREMIKS DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Ceva Sante Animale, 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francja Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Salute Animale S.p.A. – Via Leopardi, 2/c – 42025 Cavriago (RE) – Włochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vetrimoxin 50 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń Amoksycylina (trójwodna) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI _Każdy g zawiera: _ SUBSTANCJA CZYNNA: Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 50 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Skrobia pszeniczna do 1 g Granulki w kolorze białym-kości słoniowej, jednorodne 4. WSKAZANIA LECZNICZE Prosięta po odsadzeniu: leczenie stad, w których potwierdzono zakażenie powodowane przez _Streptococcus suis_ wrażliwe na amoksycylinę. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny, inne β – laktamy lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie podawać doustnie królikom, świnkom morskim, chomikom i koniom, gdyż amoksycylina, podobnie jak wszystkie aminopenicyliny, ma niekorzystny wpływ na populację bakterii w jelicie ślepym. Nie stosować w przypadku obecności bakterii wytwarzających β – laktamazy. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić następujące działania niepożądane: - reakcje nadwrażliwości o nasileniu od wysypki skórnej do wstrząsu anafilaktycznego - objawy żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunka) - zmiany hematologiczne oraz zapalenie okrężnicy. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) 3 - niezbyt często (wię Lestu allt skjalið
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO VETRIMOXIN 50 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Każdy g zawiera: _ _ _ SUBSTANCJA CZYNNA: Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 50 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Skrobia pszeniczna do 1 g Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporządzania paszy leczniczej Granulki w kolorze białym-kości słoniowej, jednorodne 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (prosięta po odsadzeniu) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Prosięta po odsadzeniu: leczenie stad, w których potwierdzono zakażenie powodowane przez _Streptococcus suis_ wrażliwe na amoksycylinę. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny, inne β – laktamy lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie podawać doustnie królikom, świnkom morskim, chomikom i koniom, gdyż amoksycylina, podobnie jak wszystkie aminopenicyliny, ma niekorzystny wpływ na populację bakterii w jelicie ślepym. Nie stosować w przypadku obecności bakterii wytwarzających β – laktamazy. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Chore zwierzęta mogą pobierać paszę w mniejszej ilości, a w konsekwencji mogą wymagać parenteralnego podawania leków. Spożycie paszy leczniczej zależy od stanu klinicznego zwierząt. W celu otrzymania właściwego dawkowania należy odpowiednio dostosować stężenie amoksycyliny. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Stosując produkt należy wziąć pod uwagę oficjalne krajowe i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych. 3 Stosowanie produktu powinno opierać się na wynikach badań wrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, terapia powinna o Lestu allt skjalið