Vesicare

Страна: Литва

мова: литовська

Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активний інгредієнт:

Solifenacino sukcinatas

Доступна з:

Astellas Pharma d.o.o.

Код атс:

G04BD08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Solifenacino succinate

Дозування:

1 mg/ml; 5 mg; 10 mg

Фармацевтична форма:

geriamoji suspensija

Адміністрація маршрут:

vartoti per burną

Тип рецепту:

Receptinis

Терапевтична области:

Solifenacin

Статус Авторизація:

Perregistruotas

Дата Авторизація:

2015-10-12

інформаційний буклет

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VESICARE 1 MG/ML GERIAMOJI SUSPENSIJA
solifenacino sukcinatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vesicare ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vesicare
3.
Kaip vartoti Vesicare
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vesicare
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VESICARE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vesicare veiklioji medžiaga priklauso anticholinerginių vaistų
grupei. Šie vaistai vartojami
padidėjusiam šlapimo pūslės aktyvumui mažinti. Vartojant Vesicare
padidėja pūslėje sulaikomo
šlapimo kiekis, todėl rečiau atsiranda poreikis šlapintis.
Vesicare vartojamas:
–
padidėjusio šlapimo pūslės veiklos aktyvumo simptomams gydyti
suaugusiesiems. Tokie
simptomai yra: be perspėjamųjų požymių atsiradęs staigus ir
stiprus poreikis šlapintis,
šlapinimosi padažnėjimas, šlapimo nesulaikymas, kai nėra
galimybės patekti į tualetą.
–
2–18 metų vaikams, kuriems pasireiškia būklė, vadinama
neurogeniniu padidėjusiu šlapimo
pūslės raumens (detruzoriaus) aktyvumu, gydyti. Neurogeninis
padidėjęs detruzoriaus
aktyvumas yra būklė, kai pasireiškia nevalingi šlapimo pūslės
susitraukimai, kuriuos lemia
įgimti ar įgyti (dėl nervų pažaidos) šlapimo pūslę
kontroliuojančių nervų pažeidimai.
Negydant neurogeninis padidėjęs šlapimo pūslės aktyvumas gali
lemti šlapimo pūslės ir (arba)
inkstų pažeidimą.
Vesic

Характеристики продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vesicare 1 mg/ml geriamoji suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vesicare geriamojoje suspensijoje yra 1 mg/ml solifenacino sukcinato,
atitinkančio 0,75 mg/ml
solifenacino.
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS, KURIŲ POVEIKIS ŽINOMAS:
Benzenkarboksirūgštis (E210) 0,015 mg/ml
Metilo parahidroksibenzoatas (E218) 1,6 mg/ml
Propilenglikolis (E1520) 20 mg/ml
Propilo parahidroksibenzoatas (E216) 0,2 mg/ml
Šio vaistinio preparato didžiausioje 10 ml dozėje yra 48,4 mg
alkoholio (etanolio). Etanolis yra
apelsinų natūralios aromatinės medžiagos sudėtinė dalis.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamoji suspensija.
Baltos ar beveik baltos spalvos, apelsinų aromato vandeninė,
homogeniška suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
_4.1_
_TERAPINĖS INDIKACIJOS _
_Hiperaktyvi suaugusiųjų šlapimo pūslė _
Geriamoji Vesicare suspensija skirta simptominiam hiperaktyvios
šlapimo pūslės sindromo (HAŠP)
gydymui, kai yra impulsinis šlapimo nelaikymas ir (ar) staiga ir
dažnai norisi šlapintis.
_Neurogeninis padidėjęs šlapimo pūslės raumens (detruzoriaus)
aktyvumas_
Geriamoji Vesicare suspensija skirta 2–18 metų vaikams gydyti nuo
neurogeninio padidėjusio
detruzoriaus aktyvumo (NDA).
_4.2_
_DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS_
DOZAVIMAS
PADIDĖJĘS ŠLAPIMO PŪSLĖS AKTYVUMAS
_Suaugusiesiems (įskaitant senyvus pacientus)_
Rekomenduojama vartoti po 5 mg (5 ml) solifenacino sukcinato kartą
per parą. Prireikus dozę galima
didinti iki 10 mg (10 ml) solifenacino sukcinato kartą per parą.
VAIKŲ POPULIACIJA
Vesicare veiksmingumas vaikams ir paaugliams, kuriems pasireiškia
padidėjęs šlapimo pūslės
aktyvumas, netirtas. Todėl Vesicare negalima skirti gydyti nuo
padidėjusio šlapimo pūslės aktyvumo
vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams. Šiuo metu turimi
duomenys pateikiami 5.1 ir
5.2 skyriuose.
2
NEUROGENINIS PADIDĖJĘS DETRUZORIAUS AKTYVUMAS
_Vaikų populiacija (2–18 me