Vesicare 1 mg/ ml

Страна: Норвегія

мова: норвезька

Джерело: Statens legemiddelverk

Активний інгредієнт:

Solifenacinsuksinat

Доступна з:

Astellas Pharma - Kastrup

Код атс:

G04BD08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Solifenacinsuksinat

Дозування:

1 mg/ ml

Фармацевтична форма:

Mikstur, suspensjon

Одиниць в упаковці:

Flaske 1x150 ml

Тип рецепту:

C

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2019-07-01

інформаційний буклет

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
VESICARE 1 MG/ML MIKSTUR, SUSPENSJON
SOLIFENACINSUKSINAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også mulige bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vesicare er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Vesicare
3.
Hvordan du bruker Vesicare
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vesicare
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Vesicare er og hva det brukes mot
Vesicare inneholder et virkestoff som tilhører gruppen legemidler med
antikolinerg effekt. Disse
legemidlene brukes for å redusere aktiviteten til en overaktiv
blære. Det betyr at du kan vente lenger før
du må på toalettet, og øker mengden urin som blæren kan holde på.
Vesicare brukes for å:
•
Behandle symptomene på en tilstand kalt overaktiv blære hos voksne.
Slike symptomer omfatter sterk og plutselig vannlatingstrang uten
forvarsel, hyppig vannlating
eller at man tisser på seg fordi man ikke rekker toalettet i tide.
•
Behandle en tilstand kalt nevrogen detrusor overaktivitet hos barn i
alderen 2 til 18 år. Nevrogen
detrusor overaktivitet er en tilstand hvor det oppstår ufrivillige
sammentrekninger i blæren på
grunn av en medfødt tilstand eller skade på nervene som kontrollerer
blæren. Uten behandling kan
nevrogen detrusor overaktivitet føre til skade på blæren og/eller
nyrene.Vesicare brukes til å øke
urinmengden som blæren klarer å holde på, og til

Характеристики продукта

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vesicare 1 mg/ml mikstur, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Vesicare mikstur, suspensjon inneholder 1 mg/ml solifenacinsuksinat
tilsvarende 0,75 mg/ml
solifenacin.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Benzosyre (E210) 0,015 mg/ml.
Metylparahydroksybenzoat (E218) 1,6 mg/ml.
Propylenglykol (E1520) 20 mg/ml.
Propylparahydroksybenzoat (E216) 0,2 mg/ml.
Dette legemidlet inneholder 48,4 mg alkohol (etanol) per maksimal dose
på 10 ml. Etanol stammer fra
den naturlige appelsinsmaken.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, suspensjon
En hvit til kremhvit, vandig, homogen suspensjon med appelsinsmak.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_Overaktiv blære hos voksne _
Vesicare mikstur, suspensjon er indisert til symptomatisk behandling
av urgeinkontinens og/eller
hyppig vannlating og økt vannlatingstrang som kan forekomme hos
pasienter med overaktiv blære
(OAB).
_Nevrogen detrusor overaktivitet _
Vesicare mikstur, suspensjon er indisert til behandling av nevrogen
detrusor overaktivitet (NDO) hos
pediatriske pasienter i alderen 2 til 18 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
OVERAKTIV BLÆRE
_Voksne, inkludert eldre: _
Anbefalt dose er 5 mg (5 ml) solifenacinsuksinat én gang daglig.
Dosen kan økes til 10 mg (10 ml)
solifenacinsuksinat én gang daglig etter behov.
_Pediatrisk populasjon: _
Effekt av Vesicare hos barn og ungdom med overaktiv blære har ikke
blitt fastslått. Vesicare bør
derfor ikke brukes til behandling av overaktiv blære hos barn og
ungdom under 18 år. For tiden
tilgjengelige data er beskrevet i pkt. 5.1 og 5.2.
2
NEVROGEN DETRUSOR OVERAKTIVITET
_Pediatrisk populasjon (2 til 18 år): _
Anbefalt dose av Vesicare mikstur, suspensjon bestemmes basert på
pasientens vekt. Behandling bør
innledes med anbefalt startdose. Deretter kan dosen økes til laveste
effektive dose. Den maksimale
dosen må ikke overstiges. Ved langvarig behandling må pasienter
evalueres jevnlig med henblikk på
fortsatt behandling og p