Land: Norge
Sprog: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Solifenacinsuksinat
Astellas Pharma - Kastrup
G04BD08
Solifenacinsuksinat
1 mg/ ml
Mikstur, suspensjon
Flaske 1x150 ml
C
Markedsført
2019-07-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN VESICARE 1 MG/ML MIKSTUR, SUSPENSJON SOLIFENACINSUKSINAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også mulige bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Vesicare er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Vesicare 3. Hvordan du bruker Vesicare 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Vesicare 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Vesicare er og hva det brukes mot Vesicare inneholder et virkestoff som tilhører gruppen legemidler med antikolinerg effekt. Disse legemidlene brukes for å redusere aktiviteten til en overaktiv blære. Det betyr at du kan vente lenger før du må på toalettet, og øker mengden urin som blæren kan holde på. Vesicare brukes for å: • Behandle symptomene på en tilstand kalt overaktiv blære hos voksne. Slike symptomer omfatter sterk og plutselig vannlatingstrang uten forvarsel, hyppig vannlating eller at man tisser på seg fordi man ikke rekker toalettet i tide. • Behandle en tilstand kalt nevrogen detrusor overaktivitet hos barn i alderen 2 til 18 år. Nevrogen detrusor overaktivitet er en tilstand hvor det oppstår ufrivillige sammentrekninger i blæren på grunn av en medfødt tilstand eller skade på nervene som kontrollerer blæren. Uten behandling kan nevrogen detrusor overaktivitet føre til skade på blæren og/eller nyrene.Vesicare brukes til å øke urinmengden som blæren klarer å holde på, og til Læs hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Vesicare 1 mg/ml mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Vesicare mikstur, suspensjon inneholder 1 mg/ml solifenacinsuksinat tilsvarende 0,75 mg/ml solifenacin. Hjelpestoffer med kjent effekt: Benzosyre (E210) 0,015 mg/ml. Metylparahydroksybenzoat (E218) 1,6 mg/ml. Propylenglykol (E1520) 20 mg/ml. Propylparahydroksybenzoat (E216) 0,2 mg/ml. Dette legemidlet inneholder 48,4 mg alkohol (etanol) per maksimal dose på 10 ml. Etanol stammer fra den naturlige appelsinsmaken. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur, suspensjon En hvit til kremhvit, vandig, homogen suspensjon med appelsinsmak. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER _Overaktiv blære hos voksne _ Vesicare mikstur, suspensjon er indisert til symptomatisk behandling av urgeinkontinens og/eller hyppig vannlating og økt vannlatingstrang som kan forekomme hos pasienter med overaktiv blære (OAB). _Nevrogen detrusor overaktivitet _ Vesicare mikstur, suspensjon er indisert til behandling av nevrogen detrusor overaktivitet (NDO) hos pediatriske pasienter i alderen 2 til 18 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering OVERAKTIV BLÆRE _Voksne, inkludert eldre: _ Anbefalt dose er 5 mg (5 ml) solifenacinsuksinat én gang daglig. Dosen kan økes til 10 mg (10 ml) solifenacinsuksinat én gang daglig etter behov. _Pediatrisk populasjon: _ Effekt av Vesicare hos barn og ungdom med overaktiv blære har ikke blitt fastslått. Vesicare bør derfor ikke brukes til behandling av overaktiv blære hos barn og ungdom under 18 år. For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt. 5.1 og 5.2. 2 NEVROGEN DETRUSOR OVERAKTIVITET _Pediatrisk populasjon (2 til 18 år): _ Anbefalt dose av Vesicare mikstur, suspensjon bestemmes basert på pasientens vekt. Behandling bør innledes med anbefalt startdose. Deretter kan dosen økes til laveste effektive dose. Den maksimale dosen må ikke overstiges. Ved langvarig behandling må pasienter evalueres jevnlig med henblikk på fortsatt behandling og p Læs hele dokumentet