Страна: Греція
мова: грецька
Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
BUDESONIDE
ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΔΙΑΝΟΜΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΒΙΑΝ ΑΕ Δ.Τ. ΒΙΑΝ ΑΕ Αγ. Νεκταρίου 2, 153 44 Παλλήνη Αττικής 210.9888038, 9883985
R03BA02
BUDESONIDE
200MCG/DOSE
INH.PD.DOS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ)
BUDESONIDE 200MCG
ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
BUDESONIDE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802662701015 BTx1 MIAT HALER (1 INHALER x 100 DOSES) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802662701022 BTx1 MIAT HALER (1 INHALER x 200 DOSES) 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
VERNORAL _Budesonide_ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ VERNORAL ΜΟΡΦΉ Κόνις για εισπνοή σταθερών δόσεων. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ Κάθε δόση περιέχει 200 ή 400 mcg βουδεσονίδης 1.2. ΣΥΝΘΕΣΗ _ΔΡΑΣΤΙΚΉ: _Budesonide _ΈΚΔΟΧΑ:_ Lactose Monohydrate 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για εισπνοή σταθερών δόσεων. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Κάθε δόση περιέχει 200 ή 400 mcg βουδεσονίδης 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Η συσκευή ονομάζεται Miat – Haler ® και αποτελείται από ένα ελαφρά γκρίζο σώμα και από ένα βιδωτό καπάκι με σκούρο καφέ χρώμα, που βιδώνει σε μία εξωτερική θήκη ανοιχτού γκρι χρώματος. Όταν το καπάκι ανοίξει εμφανίζεται το inhaler που είναι και αυτό ανοιχτού γκρι χρώματος. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ Κορτικοστεροειδές για εισπνοές 1.7. ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44, ΓΕΡΑΚΑΣ ΑΤΤΙΚΗΣ Τηλ. 210 60 48 560 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΜEDOCHEMIE LTD ΛΕΜΕΣΟΣ, ΚΥΠΡΟΣ 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Η βουδεσονίδη σε μορφή κόνεως για εισπνοή σε δόσεις ανήκει στην κατηγορία των Прочитайте повний документ
VERNORAL _(BUDESONIDE)_ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VERNORAL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δόση περιέχει 200 ή 400 mcg βουδεσονίδης (Budesonide) 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ _Κόνις για εισπνοή σε δόσεις._ Η συσκευή ή περιέκτης Miat – Haler®, αποτελείται από ένα ανοιχτού γκρι χρώματος σώμα και από ένα βιδωτό καπάκι σκούρου καφέ χρώματος, που βιδώνει σε μία εξωτερική θήκη ανοιχτού γκρι χρώματος. Όταν το καπάκι ανοίξει εμφανίζεται η συσκευή εισπνοής που είναι και αυτή ανοιχτού γκρι χρώματος. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ _4.1._ _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ Η βουδεσονίδη υπό μορφή κόνεως για εισπνοή σε δόσεις ενδείκνυται σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα. Επίσης, ενδείκνυται σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ). Σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια η συστηματική χρήση της βουδεσονίδης υπό μορφή κόνεως για εισπνοή σε δόσεις μπορεί βραχυχρόνια να περιορίσει την προοδευτική μείωση του FEV. _4.2._ _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ _Βρογχικό άσθμα:_ Η δοσολογία εξατομικεύεται. Κατά την έναρξη της θεραπείας Прочитайте повний документ