VERNORAL INH.PD.DOS 200MCG/DOSE

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

BUDESONIDE

Saadav alates:

ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΔΙΑΝΟΜΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΒΙΑΝ ΑΕ Δ.Τ. ΒΙΑΝ ΑΕ Αγ. Νεκταρίου 2, 153 44 Παλλήνη Αττικής 210.9888038, 9883985

ATC kood:

R03BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

BUDESONIDE

Annus:

200MCG/DOSE

Ravimvorm:

INH.PD.DOS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ)

Koostis:

BUDESONIDE 200MCG

Manustamisviis:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Retsepti tüüp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutiline ala:

BUDESONIDE

Toote kokkuvõte:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802662701015 BTx1 MIAT HALER (1 INHALER x 100 DOSES) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802662701022 BTx1 MIAT HALER (1 INHALER x 200 DOSES) 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο

Infovoldik

VERNORAL
_Budesonide_
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ   VERNORAL        
ΜΟΡΦΉ  Κόνις για εισπνοή σταθερών δόσεων. 
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ Κάθε δόση περιέχει 200
ή 400 mcg βουδεσονίδης
1.2.
ΣΥΝΘΕΣΗ
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ: _Budesonide 
_ΈΚΔΟΧΑ:_ Lactose Monohydrate
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή σταθερών δόσεων.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Κάθε δόση περιέχει 200
ή 400 mcg βουδεσονίδης 
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Η συσκευή ονομάζεται Miat – Haler
®
 και αποτελείται από
ένα ελαφρά γκρίζο σώμα και από 
ένα βιδωτό καπάκι με σκούρο
καφέ χρώμα, που βιδώνει σε μία εξωτερική θήκη ανοιχτού γκρι 
χρώματος. Όταν το
καπάκι ανοίξει εμφανίζεται το
inhaler που είναι και αυτό
ανοιχτού γκρι 
χρώματος. 
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Κορτικοστεροειδές για εισπνοές
1.7.
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε
Λεωφ. Μαραθώνος 106
153 44, ΓΕΡΑΚΑΣ  ΑΤΤΙΚΗΣ
Τηλ. 210 60 48 560 
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ 
ΜEDOCHEMIE LTD 
ΛΕΜΕΣΟΣ, 
ΚΥΠΡΟΣ 
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ 
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Η βουδεσονίδη σε μορφή κόνεως για εισπνοή σε δόσεις ανήκει στην κατηγορία των �

Toote omadused

VERNORAL
_(BUDESONIDE)_
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VERNORAL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση περιέχει 200 ή 400
mcg βουδεσονίδης (Budesonide)
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
_Κόνις για εισπνοή σε δόσεις._
Η συσκευή ή περιέκτης Miat – Haler®, αποτελείται από ένα ανοιχτού γκρι χρώματος σώμα και 
από ένα βιδωτό καπάκι σκούρου καφέ χρώματος, που βιδώνει σε μία εξωτερική θήκη ανοιχτού 
γκρι χρώματος. Όταν το καπάκι ανοίξει εμφανίζεται η συσκευή εισπνοής που είναι και αυτή 
ανοιχτού γκρι χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Η βουδεσονίδη υπό μορφή κόνεως για εισπνοή σε δόσεις ενδείκνυται σε ασθενείς με βρογχικό 
άσθμα.
Επίσης, ενδείκνυται σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ). Σε ασθενείς 
με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια η συστηματική χρήση της βουδεσονίδης υπό μορφή 
κόνεως για εισπνοή σε δόσεις μπορεί βραχυχρόνια να περιορίσει την προοδευτική μείωση του 
FEV. 
_4.2._
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
_Βρογχικό άσθμα:_
Η   δοσολογία   εξατομικεύεται.   Κατά   την   έναρξη   της   θεραπείας