Verkazia Augentropfen Emulsion

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

ciclosporinum

Доступна з:

Santen SA

Код атс:

S01XA18

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ciclosporinum

Фармацевтична форма:

Augentropfen Emulsion

Склад:

ciclosporinum 1 mg, triglycerida, tyloxapolum, cetalkonii chloridum, glycerolum, poloxamerum 188, natrii hydroxidum aut aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

behandlung der keratokonjunktivitis vernale schwerer (VKC) bei kindern ab 4 jahren und jugendliche

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2020-03-03

інформаційний буклет

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihrem Kind verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Verkazia, 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion
Santen SA
Was ist Verkazia und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Verkazia ist eine milchig weisse Augentropfenemulsion und enthält den
Wirkstoff Ciclosporin.
Ciclosporin reduziert die Aktivität des Immunsystems (Abwehrsystem)
des Körpers und verringert
dadurch die Entzündung (Reaktion des Körpers auf schädliche
Einflüsse).
Verkazia wird zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen zwischen 4
und 18 Jahren mit schwerer
vernaler Keratokonjunktivitis (eine allergische Erkrankung des Auges,
die im Frühjahr häufiger auftritt
und die durchsichtige Schicht auf der Vorderseite des Auges und die
dünne Membran, die die
Vorderseite des Auges überzieht, befällt) angewendet.
Wenn Sie sich nicht besser, oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wann darf Verkazia nicht angewendet werden?
Verkazia darf nicht angewendet werden,
·wenn Sie allergisch gegen Ciclosporin oder einen der.
·in »Was ist in Verkazia enthalten?» genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
·wenn Sie Krebs in den oder um die Augen haben oder hatten.
·wenn Sie eine Augeninfektion haben.
Wann ist bei der Anwendung von Verkazia Vorsicht geboten?
Verkazia darf nur wie in «Wie verwenden Sie Verkazia?» beschrieben
in die Augen einträufeln. Wenden
Sie das Arzneimittel nicht länger an als von Ihrem Arzt angeordnet.
Verkazia wurde bei Erwachsenen nicht untersucht.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin,
Apothekerin, bevor Sie Verkazia
anwenden
·wenn Sie eine Augeninfe

Характеристики продукта

VERKAZIA 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Ciclosporin
Hilfsstoffe
Mittelkettige Triglyceride, Cetalkoniumchlorid, Glycerol, Tyloxapol,
Poloxamer 188, Natriumhydroxid
(zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke.
(siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»)
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml milchig weisse Augentropfen. 1 ml Emulsion, enthält 1 mg
Ciclosporin und 0,05 mg
Cetalkoniumchlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Verkazia 1 mg/ml Augentropfen-Emulsion wird zur Behandlung schwerer
vernaler Keratokonjunktivitis
(VKC) bei Kindern ab 4 Jahre und bei Jugendlichen angewendet. (siehe
Rubrik
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Verkazia muss von einem Augenarzt oder von einem in
der Augenheilkunde
qualifizierten Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Kinder ab 4 Jahre und Jugendliche
Die empfohlene Dosis beträgt einen Tropfen Verkazia 4 x täglich
(morgens, mittags, nachmittags und
abends) in das betroffene Auge bzw. in die betroffenen Augen während
der VKC-Saison. Wenn die
Zeichen und Symptome der VKC über das Ende der Saison hinaus
anhalten, kann die Behandlung mit
der empfohlenen Dosis beibehalten oder auf einen Tropfen zweimal
täglich reduziert werden, sobald
eine angemessene Kontrolle der Anzeichen und Symptome erreicht wurde.
Nach Abklingen der
Anzeichen und Symptome ist die Behandlung abzusetzen und bei erneutem
Auftreten wieder
aufzunehmen.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Verkazia wurden nicht über einen
längeren Zeitraum als 12 Monate
untersucht (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Verspätete Dosisgabe
Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Anwendung planmässig
fortgesetzt werden. Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie
nicht mehr als einen Tropfen in das
betroffene Auge bzw. in die betroffenen Augen einträufeln.
Kinder unter 4 Jahre
Es gibt keinen relevanten Nutzen von Verkazia für Kinder unter 4
Jahren für die Behandlung von
schwerer