Nchi: Uswisi
Lugha: Kijerumani
Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ciclosporinum
Santen SA
S01XA18
ciclosporinum
Augentropfen Emulsion
ciclosporinum 1 mg, triglycerida, tyloxapolum, cetalkonii chloridum, glycerolum, poloxamerum 188, natrii hydroxidum aut aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
behandlung der keratokonjunktivitis vernale schwerer (VKC) bei kindern ab 4 jahren und jugendliche
zugelassen
2020-03-03
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihrem Kind verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Verkazia, 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion Santen SA Was ist Verkazia und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Verkazia ist eine milchig weisse Augentropfenemulsion und enthält den Wirkstoff Ciclosporin. Ciclosporin reduziert die Aktivität des Immunsystems (Abwehrsystem) des Körpers und verringert dadurch die Entzündung (Reaktion des Körpers auf schädliche Einflüsse). Verkazia wird zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen zwischen 4 und 18 Jahren mit schwerer vernaler Keratokonjunktivitis (eine allergische Erkrankung des Auges, die im Frühjahr häufiger auftritt und die durchsichtige Schicht auf der Vorderseite des Auges und die dünne Membran, die die Vorderseite des Auges überzieht, befällt) angewendet. Wenn Sie sich nicht besser, oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Wann darf Verkazia nicht angewendet werden? Verkazia darf nicht angewendet werden, ·wenn Sie allergisch gegen Ciclosporin oder einen der. ·in »Was ist in Verkazia enthalten?» genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. ·wenn Sie Krebs in den oder um die Augen haben oder hatten. ·wenn Sie eine Augeninfektion haben. Wann ist bei der Anwendung von Verkazia Vorsicht geboten? Verkazia darf nur wie in «Wie verwenden Sie Verkazia?» beschrieben in die Augen einträufeln. Wenden Sie das Arzneimittel nicht länger an als von Ihrem Arzt angeordnet. Verkazia wurde bei Erwachsenen nicht untersucht. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin, bevor Sie Verkazia anwenden ·wenn Sie eine Augeninfe Soma hati kamili
VERKAZIA 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion Zusammensetzung Wirkstoffe Ciclosporin Hilfsstoffe Mittelkettige Triglyceride, Cetalkoniumchlorid, Glycerol, Tyloxapol, Poloxamer 188, Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke. (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen») Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 ml milchig weisse Augentropfen. 1 ml Emulsion, enthält 1 mg Ciclosporin und 0,05 mg Cetalkoniumchlorid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Verkazia 1 mg/ml Augentropfen-Emulsion wird zur Behandlung schwerer vernaler Keratokonjunktivitis (VKC) bei Kindern ab 4 Jahre und bei Jugendlichen angewendet. (siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen»). Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit Verkazia muss von einem Augenarzt oder von einem in der Augenheilkunde qualifizierten Arzt eingeleitet und überwacht werden. Kinder ab 4 Jahre und Jugendliche Die empfohlene Dosis beträgt einen Tropfen Verkazia 4 x täglich (morgens, mittags, nachmittags und abends) in das betroffene Auge bzw. in die betroffenen Augen während der VKC-Saison. Wenn die Zeichen und Symptome der VKC über das Ende der Saison hinaus anhalten, kann die Behandlung mit der empfohlenen Dosis beibehalten oder auf einen Tropfen zweimal täglich reduziert werden, sobald eine angemessene Kontrolle der Anzeichen und Symptome erreicht wurde. Nach Abklingen der Anzeichen und Symptome ist die Behandlung abzusetzen und bei erneutem Auftreten wieder aufzunehmen. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Verkazia wurden nicht über einen längeren Zeitraum als 12 Monate untersucht (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Verspätete Dosisgabe Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der nächsten Anwendung planmässig fortgesetzt werden. Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie nicht mehr als einen Tropfen in das betroffene Auge bzw. in die betroffenen Augen einträufeln. Kinder unter 4 Jahre Es gibt keinen relevanten Nutzen von Verkazia für Kinder unter 4 Jahren für die Behandlung von schwerer Soma hati kamili