Страна: Європейський Союз
мова: французька
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
pradofloxacine
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA97
pradofloxacin
Dogs; Cats
Les antibactériens à usage systémique, les Fluoroquinolones
DogsTreatment de:infections des plaies causées par des souches sensibles des Staphylococcus intermedius groupe (y compris les S. pseudintermedius);superficielles et profondes de la pyoderma causées par des souches sensibles des Staphylococcus intermedius groupe (y compris les S. pseudintermedius);aiguë des infections des voies urinaires causées par des souches d'Escherichia coli et Staphylococcus intermedius groupe (y compris les S. pseudintermedius);comme traitement d'appoint à la mécanique ou de chirurgie parodontale dans le traitement des infections graves de la gencive et des tissus parodontaux causées par des souches sensibles des organismes anaérobies, par exemple Porphyromonas spp. et Prevotella spp. CatsTreatment des infections aiguës des voies respiratoires supérieures causée par sensibles des souches de Pasteurella multocida, Escherichia coli et Staphylococcus intermedius groupe (y compris les S. pseudintermedius).
Revision: 8
Autorisé
2011-04-12
37 B. NOTICE 38 NOTICE VERAFLOX 15 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS ET CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Veraflox 15 mg comprimés pour chiens et chats Pradofloxacine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient: Principe actif : Pradofloxacine 15 mg Apparence du produit: Comprimés brunâtres sécables avec _P15 _ gravé sur l’une des faces _ _ 4. INDICATION(S) CHIENS : Traitement des : • Infections des plaies dues à des souches sensibles du groupe _Staphylococcus intermedius _ (y compris _S. pseudintermedius), _ • Pyodermites superficielles et profondes dues à des souches sensibles du groupe _Staphylococcus _ _intermedius _ (y compris _S. pseudintermedius), _ • Infections aiguës des voies urinaires dues à des souches sensibles d’ _Escherichia coli _ et du groupe _Staphylococcus intermedius _ (y compris _S. pseudintermedius), _ et • Infections sévères de la gencive et des tissus parodontaux dues à des germes sensibles anaérobies, tels que _Porphyromonas _ spp. et _Prevotella_ spp _._ en tant que traitement adjuvant à la thérapie parodontale mécanique ou chirurgicale (voir rubrique « Mises en garde particulières »). CHATS : Traitement des : 39 • Infections aiguës des voies respiratoires supérieures dues à des souches sensibles de _Pasteurella _ _multocida, _ _Escherichia _ _coli_ et du groupe _Staphylococcus _ _intermedius _ (y compris _S. pseudintermedius). _ 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients CHIENS: Chez les chiens, ne pas util Прочитайте повний документ
1 _ _ ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Veraflox 15 mg comprimés pour chiens et chats Veraflox 60 mg comprimés pour chiens Veraflox 120 mg comprimés pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : Pradofloxacine 15 mg Pradofloxacine 60 mg Pradofloxacine 120 mg EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés. Comprimés brunâtres sécables avec _P15 _ gravé sur l’une des faces _ _ Comprimés brunâtres sécables avec _P60 _ gravé sur l’une des faces _ _ Comprimés brunâtres sécables avec _P120 _ gravé sur l’une des faces 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens, chats 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chiens : Traitement des : • Infections des plaies dues à des souches sensibles du groupe _Staphylococcus intermedius_ (y compris _S. pseudintermedius_ ), • Pyodermites superficielles et profondes dues à des souches sensibles du groupe _Staphylococcus _ _intermedius_ (y compris _S. pseudintermedius_ ), • Infections aiguës des voies urinaires dues à des souches sensibles d’ _Escherichia coli_ et du groupe _Staphylococcus intermedius_ (y compris _S. pseudintermedius_ ) et • Infections sévères de la gencive et des tissus parodontaux dues à des germes sensibles anaérobies, tels que _Porphyromonas spp_ . et _Prevotella spp_ . en tant que traitement adjuvant à la thérapie parodontale mécanique ou chirurgicale (cf. rubrique 4.5). Chats : Traitements des infections aiguës des voies respiratoires supérieures dues à des souches sensibles de _Pasteurella _ _multocida, _ _Escherichia _ _coli_ et du groupe _Staphylococcus _ _intermedius _ (y compris _S. pseudintermedius). _ 3 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients CHIENS : Chez les chiens, ne pas utiliser durant la période de croissance car le Прочитайте повний документ