Vepesid 50 mg kapsler, bløde

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

ETOPOSID

Доступна з:

Paranova Danmark A/S

Код атс:

L01CB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

etoposide

Дозування:

50 mg

Фармацевтична форма:

kapsler, bløde

Дата Авторизація:

2021-06-08

інформаційний буклет

Indlægsseddel: Information til brugeren
Vepesid
®
50 mg bløde kapsler
etoposid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Vepesid til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Vepesid
3. Sådan skal du tage Vepesid
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Navnet på dette lægemiddel er Vepesid. Hver kapsel indeholder
etoposid 50 mg som det aktive indholdsstof.
Etoposid tilhører en gruppe lægemidler kaldet cytostatika, som
bruges inden for kræft behandling.
Vepesid bruges i behandlingen af visse typer kræft hos voksne:
• testikelkræft
• småcellet lungekræft
• blodkræft (akut myeloid leukæmi)
• tumor i lymfekarsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
• kræft i æggestokkene.
Det er bedst at diskutere den specifikke grund til, at du har fået
ordineret kapsler med Vepesid, med din læge.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VEPESID
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Vepesid:
• Hvis du er allergisk over for etoposid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Vepesid (angivet i punkt 6).
• Hvis du for nylig har fået en levende vaccine, herunder vaccine
mod gul feber.
• Hvis du ammer eller planlægger at amme.
Hvis noget af ovenstående er aktuelt for dig, e

Характеристики продукта

21. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VEPESID, KAPSLER, BLØDE (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
6077
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vepesid.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 50 mg etoposid
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 50 mg kapsel, blød indeholder:

0,93 mg natriumethylparahydroxybenzoat (E215)

0,47 mg natriumpropylparahydroxybenzoat (E217).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, bløde (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
RECIDIVERENDE ELLER REFRAKTÆR TESTIKELKRÆFT
Vepesider indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler
til behandling
af recidiverende eller refraktær testikelkræft hos voksne.
SMÅCELLET LUNGEKRÆFT
Vepesid er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til behandling
af småcellet lungekræft hos voksne.
_dk_hum_62930_spc.doc_
_Side 1 af 9_
HODGKINS LYMFOM
Vepesid er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til behandling
af recidiverende eller refraktær Hodgkins lymfom hos voksne.
NON-HODGKINS LYMFOM
Vepesid er indiceret til behandling af recidiv i kombination med andre
godkendte
kemoterapimidler til behandling af non-Hodgkins lymfom hos voksne.
AKUT MYELOID LEUKÆMI
Vepesid er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til behandling
af recidiverende eller refraktær akut myeloid leukæmi hos voksne.
KRÆFT I ÆGGESTOKKENE
Vepesid er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til behandling
af non-epitelial kræft i æggestokkene hos voksne.
Vepesid er indiceret til behandling af platinresistent/refraktær
epitelial kræft i
æggestokkene hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Vepesid kapsler må kun administreres og monitoreres under opsyn af en
kvalificeret læge
med erfaring i brugen af anti-neoplastiske lægemidler (se punkt 4.4).
DOSERING
Dosis af Vepesid kapsler er baseret på den anbefalede intravenøse
dosis, når der tages
højde for den dosisafhængige biotilgængelighed af