Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ETOPOSID
Paranova Danmark A/S
L01CB01
etoposide
50 mg
kapsler, bløde
2021-06-08
Indlægsseddel: Information til brugeren Vepesid ® 50 mg bløde kapsler etoposid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Vepesid til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Vepesid 3. Sådan skal du tage Vepesid 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Navnet på dette lægemiddel er Vepesid. Hver kapsel indeholder etoposid 50 mg som det aktive indholdsstof. Etoposid tilhører en gruppe lægemidler kaldet cytostatika, som bruges inden for kræft behandling. Vepesid bruges i behandlingen af visse typer kræft hos voksne: • testikelkræft • småcellet lungekræft • blodkræft (akut myeloid leukæmi) • tumor i lymfekarsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom) • kræft i æggestokkene. Det er bedst at diskutere den specifikke grund til, at du har fået ordineret kapsler med Vepesid, med din læge. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VEPESID Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Vepesid: • Hvis du er allergisk over for etoposid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vepesid (angivet i punkt 6). • Hvis du for nylig har fået en levende vaccine, herunder vaccine mod gul feber. • Hvis du ammer eller planlægger at amme. Hvis noget af ovenstående er aktuelt for dig, e Przeczytaj cały dokument
21. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR VEPESID, KAPSLER, BLØDE (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 6077 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vepesid. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 50 mg etoposid Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 50 mg kapsel, blød indeholder: 0,93 mg natriumethylparahydroxybenzoat (E215) 0,47 mg natriumpropylparahydroxybenzoat (E217). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kapsler, bløde (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER RECIDIVERENDE ELLER REFRAKTÆR TESTIKELKRÆFT Vepesider indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af recidiverende eller refraktær testikelkræft hos voksne. SMÅCELLET LUNGEKRÆFT Vepesid er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af småcellet lungekræft hos voksne. _dk_hum_62930_spc.doc_ _Side 1 af 9_ HODGKINS LYMFOM Vepesid er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af recidiverende eller refraktær Hodgkins lymfom hos voksne. NON-HODGKINS LYMFOM Vepesid er indiceret til behandling af recidiv i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af non-Hodgkins lymfom hos voksne. AKUT MYELOID LEUKÆMI Vepesid er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af recidiverende eller refraktær akut myeloid leukæmi hos voksne. KRÆFT I ÆGGESTOKKENE Vepesid er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af non-epitelial kræft i æggestokkene hos voksne. Vepesid er indiceret til behandling af platinresistent/refraktær epitelial kræft i æggestokkene hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Vepesid kapsler må kun administreres og monitoreres under opsyn af en kvalificeret læge med erfaring i brugen af anti-neoplastiske lægemidler (se punkt 4.4). DOSERING Dosis af Vepesid kapsler er baseret på den anbefalede intravenøse dosis, når der tages højde for den dosisafhængige biotilgængelighed af Przeczytaj cały dokument