Страна: Румунія
мова: румунська
Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TROXERUTINUM
RECIPHARM UPPSALA AB - SUEDIA
C05CA04
TROXERUTINUM
300mg
CAPS.
OTC
STADA M&D SRL - ROMANIA
MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE
9525/2016/02 Cutie cu 5 blist. Al/PVC-PE-PVDC x 10 caps.; 9525/2016/01 Cutie cu 5 blist. Al/PVC x 10 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9525/2016/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VENORUTON 300 MG CAPSULE Oxerutin (O-( -hidroxietil) rutozida) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Venoruton şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Venoruton 3. Cum să utilizaţi Venoruton 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Venoruton 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VENORUTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Venoruton conține Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida) și aparține unui grup de medicamente care protejează vasele de sânge (numite vasoprotectoare sistemice). Venoruton stabilizează peretele vascular, ceea ce duce la scǎderea permeabilităţii vaselor şi, în consecinţă, la diminuarea tumefacţiilor (edemelor). CUM ACŢIONEAZĂ VENORUTON? Ameliorează umflarea gleznelor (edem) datorate insuficienţei venoase cronice (IVC). La pacienţii cu varice şi cu alte boli ale venelor de la picioare, aceste vase mici au pierderi excesive, ceea ce duce la umflarea gleznelor. Venoruton reduce umflarea gleznelor şi atenuează manifestǎrile asociate, cum sunt durere, obosealǎ, senzaţie de greutate, tumefacţie, picioare dure Прочитайте повний документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9525/2016/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VENORUTON 300 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida) 300 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Capsule gelatinoase tari nr. 1, cu lungimea de aprox. 19 mm şi diametrul de aprox. 7 mm, de culoare bej- galben opac, cu corpul capsulei inscripționat cu negru “VENORUTON 300”; conțin o pulbere fină, de culoare gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Venoruton _ _ este indicat în: - ameliorarea edemelor şi a simptomelor insuficienţei venoase cronice (IVC), cum sunt senzația de picioare obosite, grele, umflate și dureroase, crampele, paresteziile și picioarele neliniștite; - IVC, în asociere cu susținere elastică (de exemplu, ciorapi cu compresie gradatǎ); - ameliorarea simptomelor hemoroizilor; - limfedeme şi retinopatie diabetică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE_ _ _ _ _Insuficienţă venoasă cronică (IVC) și complicațiile ei _ DOZE O serie de studii în care doze de 500- 2000 mg Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida) au fost folosite pe perioade de 1-3 luni au indicat că regimul optim de doze este cel indicat mai jos. Doza iniţială recomandatǎ este de 300 mg Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida) (o capsulă de Venoruton 300 mg) _ _ de 2-3 ori pe zi. Această doză trebuie menţinută până la atenuarea totală a simptomelor şi edemelor. De regulǎ, atenuarea simptomatică se produce în decurs de 2 săptămâni. În tratamentul de întreţinere, se poate administra aceeaşi doză zilnicǎ sau o doză minimă de 600 mg Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida) pe zi (corespunzătoare la o capsulǎ Venoruton 300 mg de 2 ori pe zi). Tratamentul poate să fie întrerupt după combaterea totală a simptomelor şi edemelor. Dacă simptomele 2 reapar, tratamentul se Прочитайте повний документ